每经 AI 快讯，有投资者在投资者互动平台提问：尊敬的董秘您好！请问：贵司于 23 年 6 月份曾表述贵司的 " 司美格鲁肽 " 将于 26 年实现产品上市，现在该产品己通过中试转化与试产，这样是否意味着该产品已达到了产品上市的前题条件？还是说即使中试试产成功后还仍需经过药品级的 1 一 3 期以上的慢长临床后才能形成正试的市场销售？针对贵司的 " 人源化胶原蛋白 " 公司表述在 25 年 6 月份将实现医药级产品上市的疑问同上。以上问题我们非常困惑，烦请正解，谢谢！

德展健康（000813.SZ）9 月 6 日在投资者互动平台表示，公司现阶段对于司美格鲁肽的布局规划为 " 原料药 + 制剂 "。我国原料药生产审批采取备案制，制剂需经临床试验后注册上市。公司目前正在积极推进原料产品中试转化工作，先期计划形成原料产品销售，同时加速原料药产品上市，推进制剂产品研发。公司在研重组人源化胶原蛋白包括Ⅰ型、Ⅲ型、XVII 型人源化胶原蛋白，其中重组Ⅲ型人源化胶原蛋白已完成中试三批试生产，由于公司的中试车间是按照 GMP 标准建设，因此目前中试的小批次产品已可以作为化妆品原料进行销售，同时公司积极推进实现医药级原料产品上市，目前重组胶原蛋白规模化生产的生产线建设正在准备中。

( 记者 毕陆名 )

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