财联社 9 月 4 日讯（编辑 牛占林）美国食品和药物管理局 ( FDA ) 近日批准了诺瓦瓦克斯医药的新版新冠疫苗，以更好地应对当前流行的新冠毒株，也为美国人提供了更多选择。

在获得紧急授权后，诺瓦瓦克斯的重组蛋白疫苗将很快上市。FDA 官员们表示，动物试验数据支持这一决定。

FDA 生物制品评估和研究中心主任彼得 · 马克斯博士在一份声明中说：" 今天的授权提供了一种额外的新冠疫苗选择，符合 FDA 支持紧急使用授权所需的安全性、有效性和制造质量标准。"

但批评人士指出，在没有临床试验数据的情况下，该机构不应该对安全性和有效性做出断言。

诺瓦瓦克斯总裁兼首席执行官约翰 · 雅各布在一份声明中表示，该公司的新冠疫苗在动物身上显示出对奥密克戎 JN.1 变异株强烈的免疫反应。

而测序数据显示，JN.1 变异株已经被 KP.3 和 LB.1 所取代。美国疾病控制与预防中心 ( CDC ) 估计，在截至 8 月 3 日的两周内，每 10 例病例中约有 4 例是由 KP.3 和与其密切相关的 KP.3.1.1 造成的。该机构估计，到 8 月底，KP.3.1.1 成为主要的新冠变异株。

在上个月，FDA 还批准了辉瑞和莫德纳的新版新冠疫苗，新的疫苗针对的是 KP.3 变异株，FDA 官员最初建议疫苗制造商以 JN.1 为目标，但后来建议以 KP.3 为目标。

由于诺瓦瓦克斯的疫苗采用了不同的技术，因此它的制造时间比 mRNA 疫苗要长。诺瓦瓦克斯声称，他们计划继续生产基于 JN.1 的疫苗，并相信这种疫苗对 KP.3 和其他 JN.1 谱系的变异株也有很好的效果。

今年 6 月份，CDC 建议，所有 6 个月以上的人群今年都应接种最新版新冠疫苗和流感疫苗。而辉瑞和莫德纳的新版新冠疫苗目前适用于 12 岁及以上的人群，并在紧急情况下被授权用于 6 个月至 11 岁的儿童。而诺瓦瓦克斯的疫苗适用于 12 岁及以上的人群。

尽管美国早就结束了公共卫生紧急状态，但几乎每个州的废水数据都显示病毒活性 " 非常高 "，截至 8 月 10 日的一周，美国新冠的检测阳性率达到 18.3%，较一月前大幅抬升。

新冠病毒导致的住院和死亡人数也在攀升，尽管这一数字远低于 2021 年和 2022 年的高点。