近日，国家药品监督管理局官网公布了药物获批信息：九典制药的吲哚布芬片成功获批上市，该产品通过了仿制药质量和疗效一致性评价（化学药品 3 类），为心血管疾病患者带来了新的治疗选择。

吲哚布芬最早是由辉瑞公司研发的一种外消旋体混合物，此后，由意大利 farmfaliacarlo erba,s.p.a 首先研制成功进入药品领域。1984 年 8 月，由意大利爱宝制药厂在意大利首先将其推向市场。2017 年，吲哚布芬被纳入国家医保目录，又于 2018 年被纳入国家基药目录，据米内网数据显示，在 2023 年重点省市公立医院抗血栓形成药 TOP20 产品中，吲哚布芬片的排位较 2022 年上升一位，同比增长 34.48%，成功跻身国内抗血栓口服制剂 TOP3。值得一提的是，排位前三的品种均已纳入国采。

吲哚布芬作为新一代非类固醇类强效抗血小板聚集药物，其作用机制是选择性地作用于循环系统中的血小板，抑制血小板因子的过量释放，进而发挥抗血小板聚集的功效。在不改变血浆参数、不损害血小板功能的情况下，使异常的血小板功能得以恢复。主要用于治疗动脉硬化引发的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成等疾病，同时也可在血液透析时用于预防血栓形成。吲哚布芬的副作用及不良反应低于阿司匹林、氯吡格雷，是老年性外周血管病变药物保守治疗的首选药物。

至此，九典制药已有多达 28 个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价。此次获得吲哚布芬片的药品注册证书，不仅为公司的发展注入了新的活力，也为广大患者提供了更多安全、有效、高质量的药品选择。

潇湘晨报记者夏盛

报料、维权通道：应用市场下载 " 晨视频 " 客户端，搜索 " 帮忙 " 一键直达；或微信添加报料客服：xxcbcsp；或拨打热线 0731-85571188。如需内容合作，请拨打政企服务专席 19176699651。