经济观察报 09-01
肿瘤专家李进:以HER 2为靶点的ADC药物不能再做了
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经济观察网 记者 瞿依贤 8 月 31 日,上海高博肿瘤医院院长李进在 2024 抗肿瘤药物创新研发大会上表示,中国药企在 ADC 领域已经初步形成国际上的竞争优势,国内 ADC 管线储备充足,临床早期和中后期在研管线同步增长。

ADC 即抗体偶联药物,由三部分偶联组成:能够精准 " 锚定 " 癌细胞的单克隆抗体,高活性的小分子化疗药物也就是毒素分子,最后通过一个化学连接子把两者链接起来。ADC 药物相当于一个神奇的 " 子弹 ",这个 " 子弹 " 兼顾了化疗药物高效、强劲杀死细胞的特点,同时又具有精准的靶向功能,并且靶向这些肿瘤细胞不会对正常细胞有太多的伤害。

数据显示,随着早期管线向 2/3 期临床转化,以及不断增加的新临床管线,2023 年底,本土 ADC 临床管线已接近 700 条。

李进认为,ADC 药物靶点集中于 HER 2 和 PSMA,中国更为扎堆。数据显示,中国 ADC 临床项目中,排名前五的靶点分别是 HER 2、PSMA、FAP- α、TROP 2、Claudin-18.2,这 5 个靶点占据中国所有 ADC 临床项目的 44%。

数据显示,2023 年中国 ADC 药物领域有 17 件出海事件,占所有创新药 BD 交易一半以上,其中不乏天价交易。例如,2023 年 12 月,百利天恒(688506.SH)和百时美施贵宝就前者一款在研药物 BL-B01D1 达成独家许可与合作协议。BL-B01D1 是一款 EGFR/HER3 靶向双特异性抗体 ADC。据协议,百时美施贵宝将支付 8 亿美元的首付款,潜在总交易额最高达 84 亿美元。其中,8 亿美元的首付款已经在今年 3 月到账。

ADC 药物不是近几年才出现的新鲜事物,第一款 ADC 药物诞生于 2000 年,2010 年被撤市,2017 年重回市场。因为安全性问题,ADC 药物在很长一段时间内并未成为研发热潮。

直到 2019 年,首个 HER2 ADC ——第一三共的 DS-8201 的获批开启了 HER2 阳性乳腺癌治疗的全新时代,也引爆了 ADC 赛道。数据显示,目前国内有 50 项 HER2 ADC 的临床项目正在进行。

此前,针对国内 PD-1 药物扎堆的现象,李进曾锐评:中国的 PD-1 多到可以拿来 " 洗澡 "。在他看来,现在以 HER 2 为靶点的 ADC 也 " 不能再做了 "。

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