证券之星 08-29
微芯生物:8月28日进行路演,浙商证券、财通资管等多家机构参与
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证券之星消息,2024 年 8 月 29 日微芯生物(688321)发布公告称公司于 2024 年 8 月 28 日进行路演,浙商证券、财通资管、长信基金、中银基金、浙商资管、建信养老、太平基金、非马投资、华福证券、广发证券、海富通基金、东方财富自营、万丰友方、弥远投资、留仁投资、花旗银行参与。

具体内容如下:

问:西奥罗尼小细胞肺癌三期试验结果如何,如何看小细胞肺癌的治疗格局以及公司产品的竞争优势?

答:西奥罗尼是针对一种重要的有丝分裂调节因子之一的 uroraB 的选择性抑制剂,同时还可通过抑制 VEGFR 实现抗肿瘤血管生成,以及抑制 CSF1R 和 DDR1 通路降低免疫抑制细胞的浸润和活性从而改善肿瘤免疫微环境。其独特的 uroraB 抑制活性对于小细胞肺癌等神经内分泌肿瘤具有针对性的作用。西奥罗尼单药针对三线及三线后小细胞肺癌患者的 III 期试验已结束,目前正在推进 Pre-ND 沟通工作,递交 ND 上市申请的时间将根据 Pre-ND 沟通的情况确定。III 期临床数据读出会尊重主要研究者的意见以学术会议、文章等形式进行公开。小细胞肺癌到目前为止仍 2 然是治疗挑战较大,预后较差的肿瘤类型;从临床治疗的角度,目前的趋势是争取在一线让患者获得更好的疗效,免疫化疗是现有标准治疗,下一步抗血管联合免疫治疗可能会提升现有治疗。而西奥罗尼作为多通路机制的药物,在联合免疫及化疗上都有协同效应。西奥罗尼计划启动联合 PD- ( L ) 1 单抗及化疗针对一线广泛期小细胞肺癌的 III 期试验,目前该临床试验的申请已公告获受理。

问:请西达本胺 NASH 适应症二期临床数据将以什么形式公布,三期临床进展情况如何?

答:西格列他钠单药治疗非酒精性脂肪性肝炎(NSH)的 II 期临床试验(CGZ203 研究)于 2024 年 2 月 22 日顺利完成了数据清理并锁库,试验首要疗效终点达成。II 期临床试验数据已投递了美国肝病年会,将在今年 10-11 月召开并公布相关研究数据。这项为期 18 周的研究采用了与现有评价方法一致的主要和次要疗效指标。与部分其他机制的药物的三期临床试验相比,西格列他钠的 II 期临床试验 18 周的治疗结果显示,其效果与其他药物长达 54 周甚至更长时间的治疗效果相近。目前 III 期临床试验方案已经基本确定,并计划与 CDE 进行沟通。

问:西格列他钠和西达本胺是否参加今年医保国谈,新增的两个适应症是否都需要谈,预期是否会降价?

答:公司将有品种参加本年度的国家医保谈判,是西格列他钠单药适应症续谈以及西达本胺新增弥漫大 B 适应症,西格列他钠联用二甲双胍方案无须参加医保谈判。具体医保价格最终以医保局谈判结果为准,请关注后续相关信息。

问:请西达本胺 DLBCL 适应症销售团队以及后续实体瘤团队如何安排?西奥罗尼小细胞肺癌也属于实体瘤,如何建设销售团队?

答:西达本胺 DLBCL 和 PTCL 两个适应症都是属于血液肿瘤,用现有血液销售团队就可以完成医学推广,人均产出将会进一步提升。肿瘤产品事业部在西达本胺乳腺癌适应症获批后已经进行了实体瘤团队建设,未来肠癌、肺癌都会开始布局,为西奥罗尼奠定基础。

问:公司是否有向下修正可转债转股价的计划?

答:综合考虑公司的基本情况、股价走势、市场环境等多重因素,以及对公司的长期稳健发展与内在价值的信心,为维护全体投资者的利益,公司于 2024 年 6 月 18 日召开第三届董事会第三次会议,审议通过了《关于不向下修正 " 微芯转债 " 转股价格的议案》。本次不向下修正 " 微芯转债 " 转股价格,同时在未来三个月内(即 2024 年 6 月 19 日起至 2024 年 9 月 18 日),如果再次触发 " 微芯转债 " 转股价格向下修正条件,亦不提出向下修正方案。

微芯生物(688321)主营业务:为患者提供可承受的、临床亟需的原创新分子实体药物 , 具备完整的从药物作用靶点发现与确证、先导分子的发现与评价到新药临床开发、产业化、学术推广及销售的能力。

微芯生物 2024 年中报显示,公司主营收入 3.02 亿元,同比上升 25.06%;归母净利润 -4100.64 万元,同比下降 126.34%;扣非净利润 -4717.82 万元,同比上升 68.04%;其中 2024 年第二季度,公司单季度主营收入 1.72 亿元,同比上升 27.01%;单季度归母净利润 -2270.18 万元,同比下降 112.06%;单季度扣非净利润 -2520.22 万元,同比上升 76.96%;负债率 49.94%,投资收益 -1091.19 万元,财务费用 772.24 万元,毛利率 87.91%。

该股最近 90 天内共有 6 家机构给出评级,买入评级 4 家,增持评级 2 家;过去 90 天内机构目标均价为 31.38。

以下是详细的盈利预测信息:

融资融券数据显示该股近 3 个月融资净流入 1324.27 万,融资余额增加;融券净流出 928.3 万,融券余额减少。

以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成,不构成投资建议。

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