美东时间周四,在新冠感染病例激增的背景下,美国食品和药物管理局 ( FDA ) 批准了辉瑞和莫德纳的新版新冠疫苗,以更好地应对当前流行的新冠毒株。美股盘中,辉瑞股价跌约 1%,莫德纳跌约 4.5%。
据 FDA 介绍,新的疫苗针对的是一种名为 KP.2 的变异株,它是新冠病毒奥密克戎 JN.1 变异株的第三代亚分支,也是 JN.1 变异株中具有较强传播优势的一个亚分支。
数据显示,KP.2 是 5 月份主要的新冠变异株,世界卫生组织 ( WHO ) 于 5 月初将 KP.2 列入 " 需要监测的变异株 ",但现在,它只占美国所有感染病例的 3% 左右。也就是说,FDA 的行动有些落后了。
尽管如此,辉瑞和莫德纳表示,他们针对 KP.2 的疫苗可以产生更强的免疫反应,也可以对抗其他还在传播的 JN.1 亚分支,如 KP.3 和 LB.1。
FDA 生物制品评估和研究中心主任彼得 · 马克斯博士在一份声明中说:" 鉴于之前接触新冠病毒和接种疫苗的人群免疫力下降,我们强烈建议那些有资格的人考虑接种更新的新冠疫苗,以提供更好的保护,抵御目前流行的变异株。"
今年 6 月份,美国疾控中心 ( CDC ) 建议,所有 6 个月以上的人群今年都应接种最新版新冠疫苗和流感疫苗。而辉瑞和莫德纳的新版新冠疫苗目前适用于 12 岁及以上的人群,并在紧急情况下被授权用于 6 个月至 11 岁的儿童。
辉瑞公司表示,该公司将立即开始销售这种新疫苗,并希望 " 未来几天 " 在美国各地的药店、医院和诊所都能买到。莫德纳在一份声明中表示,该公司希望在未来几天内推出这款产品。
莫德纳首席执行官斯蒂芬 · 班塞尔指出:" 及时接种新冠疫苗仍然是保护人们和预防严重疾病的最佳方式之一。我们感谢 FDA 的及时审查,并鼓励人们接种更新的新冠疫苗。"
新版的疫苗推出多少给美国人带来一些安慰,因为美国夏季的新冠疫情正在变得糟糕。美国新冠疫情无论是感染率、就诊率还是死亡率都出现了上涨的趋势,这也让美国医疗界忧心忡忡。
CDC 数据显示,几乎每个州的废水数据都显示病毒活性 " 非常高 ",截至 8 月 10 日的一周,美国新冠的检测阳性率达到 18.3%,较一月前大幅抬升。
美国国家过敏和传染病研究所前所长福奇近期表示,高危人群应认真对待新冠抬头趋势,在人流密集处重新佩戴口罩。他指出,人们不需要停下自己的社会活动进行隔离,但当身处拥挤的密闭空间中时,尤其是高危的老年人和患有基础疾病的患者,其最好的预防措施就是佩戴口罩。
尽管美国卫生官员长期以来一直告诉美国人,最好每年接种一次新冠疫苗,但许多美国人可能会无视这种声音。许多人认为,没有必要再接种加强针了,新冠病毒已经不值得担忧。
文章来源:财联社
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