长城国瑞证券有限公司胡晨曦近期对诺诚健华进行研究并发布了研究报告《奥布替尼增长强劲，亏损进一步收窄》，本报告对诺诚健华给出买入评级，当前股价为 9.95 元。

诺诚健华 ( 688428 )

事件：公司发布 2024 年半年报：2024 年上半年公司实现营收 4.20 亿元，同比增长 11.17%；其中，产品销售收入 4.18 亿元，较去年同比增加 29.97% 归属于上市公司股东的净利润 -2.62 亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -2.53 亿元。

事件点评：

奥布替尼收入持续上涨，Q2 同比增速近 50%。2024 年上半年，公司核心产品奥布替尼实现强劲增长，销售额为 4.17 亿元，同比增长 30.02%，其中 2024 年第二季度同比增长 48.81%。奥布替尼销售强劲增长的主要驱动因素包括：三个获批适应症均纳入最新国家医保目录且价格保持不变；奥布替尼为全国首个且唯一获批 MZL 适应症的 BTK 抑制剂、获得 2024 年 CSCO 指南一级推荐；公司商业化能力显著增强。

公司亏损收窄，毛利率提升近 6 个百分点。2024 年上半年公司亏损同比缩窄 37.6%，减少至 2.7 亿元，主要因为奥布替尼销售收入增加、销售费用使用效率提升及股权激励支付减少带来的销售费用减少，以及汇兑损失减少的结果。今年上半年公司综合毛利率达到 85.67%，同比提升 5.82 个百分点，主要是因为奥布替尼收入的上涨及收入组合变化。

血液瘤领域：加速推进奥布替尼一线适应症开发，Tafasitamab 预计明年上半年上市。公司正在加速推进奥布替尼一线适应症的注册临床试验和新药上市申请，包括 CLL/SLL、MCL、DLBCL。同时，奥布替尼联合公司自主研发的 BCL-2 抑制剂 ICP-248 一线治疗 CLL/SLL 的 II 期临床试验今年 5 月启动临床，目前已完成患者入组。Tafasitamab 联合来那度胺治疗 r/r DLBCL 的新药上市申请今年 6 月在中国获受理，并纳入优先审评，预计明年上半年上市。Tafasitamab 治疗方案已在香港获批上市，并在海南博鳌和粤港澳大湾区获批使用并分别在两地先行区的医院开出首方。

自免领域：奥布替尼 ITP 临床三期入组过半，ICP-332 已启动 AD 三期临床。奥布替尼治疗 ITP 已获得概念验证，III 期注册临床患者入组已过半。成人 ITP 年发病率为每 10 万人约 2-10 人，只有约 70% 的患者对一线治疗有反应，仍有部分患者治疗无效或复发，奥布替尼有望提供更好的治疗方式。奥布替尼治疗 ITP 的 II 期研究成果已于 2024 年 4 月发表在《美国血液学杂志》。奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）IIa 期临床试验取得积极效果，研究显示 SLE 反应指数 -4（SRI-4）呈剂量依赖性的改善趋势，同时观察到尿蛋白呈下降趋势。奥布替尼是全球首个 SLEII 期临床试验中显示出疗效的 BTK 抑制剂，其 IIb 期试验持续推进中，目前患者入组接近完成。ICP-332 在中国开展的治疗中重度特应性皮炎（AD）的 II 期临床研究达到多个有效性终点，对比治疗 AD 患者的不同类别 /MoA 的疗法显示了更好的疗效（非头对头比较）；每天一次 80 毫克和每天一次 120 毫克两个治疗组（治疗四周）EASI90（湿疹面积和严重程度指数评分较基线改善≥ 90%）和瘙痒 NRS 评分较基线改善≥ 4 分（NRS ≥ 4）应答率较安慰剂组分别改善 40% 和 56%，该数据均优于竞品；预计今年第四季度在中国启动 ICP-332 治疗 AD 的 III 期临床试验，并将提交针对第二个适应症白癜风的 II/III 期 IND 申请；同时，ICP-332 在美国已启动临床试验。

实体瘤领域：Zurletrectinib 已进入新药上市申请准备阶段（pre-NDA）。Zurletrectinib 是公司自主研发的第二代 TRK 抑制剂，目前正加速推进其在中国的注册临床试验，已进入新药上市申请准备阶段（pre-NDA）。Zurletrectinib 展示了良好的有效性和安全性，被证明可以克服第一代 TRK 抑制剂的耐药性，为接受第一代 TRK 抑制剂后耐药的患者带来希望。Zurletrectinib 研究已覆盖 NTRK 基因融合阳性成人、青少年（12 周岁到 18 周岁）和儿童患者（2 周岁到 12 周岁），在青少年和儿童患者均已观察到疗效。

投资建议：

我们预计公司 2024-2026 年的收入分别为 9.76/13.98/18.46 亿元，归母净利润分别为 -5.54/-5.98/-4.33 亿元。考虑公司奥布替尼多项血液瘤适应症获批上市、新适应症上市申请在即，当前销售表现强劲；Tafasitamab 上市申请已获受理有望明年开始贡献业绩，自免管线推进顺利，我们维持其 " 买入 " 评级。

风险提示：

商业化进度不及预期、研发不及预期，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险。

证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，平安证券叶寅研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值为 72.68%，其预测 2024 年度归属净利润为亏损 5.95 亿。

最新盈利预测明细如下：

该股最近 90 天内共有 2 家机构给出评级，买入评级 1 家，增持评级 1 家；过去 90 天内机构目标均价为 11.7。

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