百济神州如果代表着中国创新药出海的辉煌战绩，那么艾力斯就一定是国内创新药增长的佼佼者了。百济神州的泽布替尼上半年销售 11.26 亿美元，同期艾力斯的伏美替尼销售额 15.55 亿人民币，两个代表今年都将冲击自己的 30 亿（美元 / 人民币）分子。

艾力斯的环比增长还在继续，且质量越来越高

第三代 EGFR-TKI 伏美替尼在医保加持下，艾力斯 2 季度继续放量环比双位数增长，并且销售费用出现环比下降，经营质量提升显著。

8 月 20 日晚间，公司发布 2024 年半年报，期内公司实现营收 15.76 亿元，同比增长 110.57%；归母净利润 6.56 亿元，同比增长 214.82%。

二季度，艾力斯环比继续保持增长。24Q2 公司营收 8.34 亿元，同比增 76.56%，环比增 12.2%；归母净利润 3.50 亿元，同比增加 101.73%，环比 14.39%。

销售持续放量，来源于新版国家医保目录于 2024 年 1 月 1 日正式执行。公司主力产品伏美替尼二线、一线治疗非小细胞肺癌适应症均被续约纳入国家医保报销范围，持续带来今年上半年的销售放量。

特别值得注意的是，公司经营活动产生的现金流量净额7.3亿元，同比增长 293.73%，超越净利润增速。

截至公告期，公司现金及现金等价物 2.58 亿元，交易性金融资产（结构存款）23.42 亿元，合计在手现金超过 26 亿。

现金流的大幅增长，为公司的中期分红带来了现金基础。

艾力斯同时公告，拟向全体股东每 10 股派发现金红利 2.50 元（含税），拟派发股息 1.125 亿元，股利支付率 17.15%。这是继23年年报分红 1.8亿之后的，首次中报分红。创新药企稳定盈利之后的分红，已成为投资者关注的一个重要回报指标。

现金分红也未对公司经营产生不利影响，截至报告期末，公司负债率 9% 左右，长期、短期借款均无，因此当期财务费用为-0.15亿元。

对于研发，公司期内投入 1.31 亿元，同比略减 0.74%，营收的大幅增长也使得研发 / 营收较上年同期减少 9.33 个百分点，来到 8.33%。

在销售费用端，艾力斯表现更加优秀。在销售环比双位数增长的背景下，公司 2 季度销售费用 3.09 亿元，环比 1 季度还降低了 1.34%，这意味着医保对创新药大单品放量的作用还是有正面意义。

更多管线和适应症，伏美替尼仍有增长潜力

在肺癌领域，第三代 EGFR-TKI 的治疗潜力远不止 EGFR 敏感突变 NSCLC 一线、EGFR T790M 突变阳性 NSCLC 二线，这两个获批的适应症。目前，艾力斯正在快速挖掘其伏美替尼的临床潜力，以扩大其临床适用范围。

8 月 16 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，艾力斯登记了一项 III 期临床试验，以评估伏美替尼联合含铂双药化疗对比阿斯利康奥希替尼，用于治疗 EGFR 敏感突变阳性的非鳞非小细胞肺癌 ( NSCLC ) 伴脑转移受试者的有效性和安全性。

2024 年 1 月，伏美替尼适用于 20 外显子插入突变 NSCLC 一线治疗适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单；与 ArriVent 合作的伏美替尼适用于 20 外显子插入突变一线治疗适应症的全球、多中心、III 期临床研究，在 2024 年上半年进展顺利。

此外，伏美替尼术后辅助治疗适应症 III 期注册临床研究进展顺利，已于上半年完成患者入组。以及用于具有 EGFR 或 HER2 突变晚期 NSCLC 患者；伏美替尼与 FAK 小分子抑制剂 IN10018 联用治疗晚期 NSCLC；伏美替尼与抗体偶联药物 ( ADC ) RC108 联用治疗晚期 NSCLC 。

不过第三代 EGFR-TKI 的竞争正在逐渐激烈，今年上半年又有两款新产品上市，虽然暂时获批的适应症为二线 NSCLC，但毫无疑问，在三代 EGFR-TKI 的会有更多参与者来瓜分市场，尤其是进入医保之后。

不过，艾力斯在新产品的临床上也在快速推进。

在早期产品管线开发方面，2024 年 3 月，公司自主研发的具有全球知识产权的 KRAS G12D 选择性抑制剂——注射用 AST2169 脂质体 I 期临床研究获得药物临床试验批准；KRAS G12D 突变是 KRAS 突变的一种常见的亚型，存在于非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种类型癌症中，目前全球范围内尚无 KRAS G12D 抑制剂获批上市。

对外合作方面公司已递交新一代 EGFR 口服小分子抑制剂 AST2303（ABK3376）的 IND 申请，该产品为公司从上海和誉生物医药科技有限公司引进的口服小分子抑制剂，拟用于携带 EGFR C797S 突变的晚期 NSCLC 成人患者的治疗。

在临床前，目前公司也有多款产品开发中。

艾力斯毫无疑问在 2 季度再次交出靓丽的财报，伏美替尼全年超过 30 亿的概率已经毫无悬念，市场期待的下一个问题将是它究竟能不能销售峰值达到 50 亿。