钛媒体 App 8 月 20 日消息，第一三共宣布其与阿斯利康联合开发的重磅抗体偶联药物 ( ADC ) Enhertu ( trastuzumab deruxtecan ) 获得美国 FDA 授予突破性疗法认定 ( BTD ) ，用于治疗激素受体 ( HR ) 阳性 HER2 低表达 ( IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH- ) 或 HER2 超低表达 ( 定义为带有膜染色的 IHC 0 ) 不可切除或转移性乳腺癌患者，这些患者接受过两线内分泌疗法治疗其转移性疾病，或在接受一线内分泌疗法联合 CDK4/6 抑制剂后 6 个月内或在接受内分泌辅助疗法后 24 个月内发生疾病进展。