证券之星消息，香雪制药 ( 300147 ) 08 月 20 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：董秘，您好！广州政府在 2024 年 4 月 24 日发布了关于十二医院二期用地补偿等 33 个土地储备项目立项明细表，其中第一条就是香雪制药地块（云浦街）收储补偿，项目总投资 10 亿。这表明香雪制药的云浦厂区土地可能被政府回购。请问贵公司何时能拿到补偿款？

香雪制药董秘：您好，感谢对公司的关注。相关信息公司会按照事项进展情况结合信息披露规则以公告的形式对外披露，请您留意公司公告。谢谢！

投资者：董秘你好 , 香雪制药和文远知行有业务合作吗 ? 是否参股文远知行占股多少？

香雪制药董秘：您好，感谢对公司的关注。谢谢！

投资者：公司是否有投资文远知行公司？

投资者：请问贵司 TCR-T 新药会在什么时候披露临床进度？如果疗效达到或者超预期，是否有机会获得加快上市审核进度？

香雪制药董秘：您好，感谢对公司的关注。国家药监局药品审评中心已同意将公司子公司研发的新药 TAEST16001 注射液纳入突破性治疗品种名单，优先配置资源进行沟通交流，加强指导并促进市场亟待需要的药物快速上市。TAEST16001 注射液将在国家药监局药品审评中心的指导下加快开展关键性临床试验和附条件批准上市的步伐，力争成为中国第一个获批上市的 TCR-T 细胞治疗创新药物。相关信息公司会按照研发进展情况结合信息披露规则以公告的形式对外披露，请您留意公司公告。谢谢！

投资者：您好，董秘： 贵公司 2022 年 1 月向国家药监局提交了 TAEST1901 注射液的新药临床注册申请，并在 2022 年 4 月获得了临床试验许可。该药物属于治疗用生物制品 1 类创新药，如果能够获批上市，将丰富公司在抗肿瘤药物领域的产品线，并确立公司在 TCR-T 免疫细胞治疗的领先地位。请问，目前该药的研发进度和临床测试情况，谢谢！

香雪制药董秘：您好，感谢对公司的关注。TAEST1901 适应症为原发性肝癌，正在启动 I 期临床研究。谢谢！

投资者：董秘 : 你好！贵司丅 CR 一 T 细胞疗法攻克了医学界上的难题，造福了人类健康！在治疗癌症的历史长河中，免疫疗法被视为打击癌细胞的利剑，公司多管线研发 TCR 一 T 疗法被寄予厚望，中国首个 TCR 一丅纳入突破治疗，具有重要里程碑意义和价值！细胞疗法的创新使癌症治疗不再局限于传统化疗，展望未来抗癌治疗将更加精准高效和安全！" 去化疗 " 时代并非概念，它将成为现实，为癌症患者带来希望和福音。愿高估值创造香雪传奇！谢谢！

香雪制药董秘：您好，感谢对公司的关注和期许。谢谢！

投资者：请问贵公司的 tcr=t 大约何时获批临床，广州工厂何时开始生产，谢谢。

香雪制药董秘：您好，感谢对公司的关注。相关信息公司会按照研发进展情况结合信息披露规则以公告的形式对外披露，请您留意公司公告。谢谢！

投资者：董秘您好，请问目前有没有国外制药公司有意向合作开发（或者收购）公司 tcr-t 产品在中国以外的授权？

香雪制药董秘：您好，感谢对公司的关注。公司及子公司的经营发展动态会以公告的形式对外披露，请您留意公司公告。谢谢！

投资者：您好，董秘！贵公司参股的花城创投投资了文远知行，具体占股多少比例？文远知行上市，对贵公司的营收有哪些改变？谢谢！

投资者：你好董秘，公司股价最近大涨 200% 多，市场传言说公司投资了无人驾驶公司文远知行，请问是否属实？请公司如实准确回答，以免给投资者造成损失。

投资者：尊敬的董秘您好，请问贵公司的 T 细胞免疫治疗技术，包括 TAEST16001、TAEST1901 等，目前的临床效果如果，技术专利通过的希望大不大？

投资者：亲爱的董秘，贵公司有没有新药境外上市的计划？

香雪制药董秘：您好，感谢对公司的关注。公司的经营发展动态会以公告的形式对外披露，请您留意公告。谢谢！

投资者：请问董秘贵公司间接持股文远知行，为何不把无人驾驶概念加上？

香雪制药董秘：您好，感谢对公司的关注。公司是以中药制造为主营业务，集现代中药及中药饮片的研发、生产与销售，辅之医疗器械、少量西药产品及医药流通等业务为一体的高新技术企业。形成了 " 中药材种植—中药饮片生产—中成药制造—医药流通 " 的 " 医药大健康产业链 " 的全产业链布局和包括医药产品、医疗器械、医药流通、T 细胞免疫治疗等多系列产品群。谢谢！

投资者：尊敬的董秘你好，自从 中国国家药品监督管理局药品审评中心同意公司子公司的 TAEST16001 注射液纳入突破性治疗品种名单之后，贵公司的真实价值得到了体现。目前有资本方带着意向与公司沟通进行投资吗？

投资者：你公司现在有多少股东

香雪制药董秘：您好，感谢对公司的关注。公司股东人数情况会在定期报告等公告中披露，如需了解股东相关信息，请携带您的身份证及证券公司出具的持股证明材料到公司证券事务部查询。股东名册作为公司机密文件，股东负有保密义务。谢谢！

投资者：董秘你好，贵公司资产负债率高达 72%，请问贵公司今年釆取何种措施来降低高企的资产负债率？

香雪制药董秘：您好，感谢对公司的关注。公司自有资金、持续融资能力、较高的可变现资产可保障公司部分债务到期本金及利息的偿付。公司已制定了通过经营自有资金，向银行申请借款展期、债务重组、分期偿还，实施股权融资，出售资产等方式进行偿债安排，以优化债务结构。同时公司也已向地方政府部门、监管机构申请，帮助公司协调债务重组和落实帮扶救助措施，给与公司更多实质性资金融通支持的机会条件，争取尽快达成债务和解方案。目前公司运营正常，债务情况会在定期报告体现以公告的形式对外披露，请您留意公告。公司管理团队会努力经营提升盈利能力，完善公司内部机制，促进可持续性发展。谢谢！

投资者：T-Plex 是一种多重细胞疗法，包含 2~3 种不同的 TCR-T 细胞。针对实体瘤中不同和常见 HLA 类型（T-Plex）的常见共同抗原，施用多种增强型 TCR-T 细胞；通过 CD8a/b 和显性阴性 TGFb 受体的共同递送作用，增强肿瘤杀伤力，并维持长期的抗癌疗效。请问贵司是否有开展 T-Plex 方面的研发？谢谢！

香雪制药董秘：您好，感谢对公司的关注。公司下属香雪生命科学聚焦 TCR 领域的细胞免疫治疗产品和技术的研发，拥有完整的 TCR-T 细胞产品技术开发平台和生产制备体系。TCR-T 产品研发技术开发平台包含：抗原肽发现平台，TCR 高亲和力优化平台，TCR-T 细胞治疗产品开发平台。TCR-T 细胞生产制备体系包含：自动化细胞制备和生产平台，质控平台。香雪生命科学 TCR-T 细胞治疗产品和储备管线布局广泛、靶点丰富，涉及包括 CT 抗原、新生抗原和病毒抗原等几乎所有与肿瘤相关的特异性抗原，涵盖 A0201、A1101 及 A2402 等多个中国人群居多的 HLA 基因型，适应症覆盖多种临床难治的实体瘤，解决未满足的临床需求，处于国际领先水平。TAEST16001 注射液是基于香雪生命科学 TCR-T 细胞产品技术开发平台和生产制备体系开发的第一个 TCR-T 细胞治疗产品，第一个适应症为 HLA-A*02:01 阳性并且表达 NY-ESO-1 抗原的晚期软组织肉瘤，目前已完成 I 期临床试验和 II 期临床试验第一阶段的研究工作。谢谢！

投资者：10 年前我去贵公司开股东大会，当时公司员工持股计划买入均价在 30.84 元，我问王永辉董事长，公司这个价格买入，是否值得这个价格。当时王董事长强调，公司未来的市值一定会在 200 亿以上，现在 TCR-T 项目磨剑 10 年，公司管理层对未来发展怎么看？

香雪制药董秘：您好，感谢对公司的关注。未来公司将继续整合资源向主业集聚，提升规模效益，加快剥离缺乏核心竞争力的低效资产和业务，实现稳健的可持续发展。以数字化转型为抓手，推进提质降本增效；进一步完善内部控制并加强风险管理，严格执行内控流程，提高内部监控力度及风险管理水平；对于非主业的相关业务和资产，进行出售盘活资产，全力推动和实现资产负债结构的优化；加大 TCR-T 细胞免疫治疗技术的研发，联合国内外知名研发机构及合作方进行战略合作，引进专业化人才，力争在研产品尽快上市，实现研发成果转换。谢谢！

投资者：公司在回复深圳交易所问询函中，反复提到政府 " 香雪一揽子解决方案 "，其中黄埔区老厂房和生物岛一号地补偿，是否也在其中。和城投关于拆迁补偿款的协议是否在三季度能解决？

投资者：在股吧中上看到公司在 2024 年 01 月 11 日申报的《中国收个 TCR-T 细胞治疗产品 TAEST16001 注射液的产业化项目获得黄埔开发区备案，项目占地 4000 平方米，建筑面积 8000 平方米，满足 1500 人份 / 年的治疗需求，形成产业规模。该项目总投资 18000 万元，是否已经备案？？

投资者：董秘 : 您好！贵司用 12 年卧薪尝胆研发丅 CR 一 T 细胞疗法，此乃 " 宝剑锋从磨砺出，梅花香自苦寒来 " 随着 " 国内首创 "TCR-T 细胞冶疗产品 TAEST16001 注射液的上市及产业化，将为公司带来美好的前景和丰富的发展空间，标志着贵司在生物医药创新创域的 TCR 一 T 龙头地位，展望未来，相信经院士专家携手奋战，亦有更多丅 CR 一 T 管线纳入突破，界时有望市值更上一层楼，香雪生命科技造福人类健康，用高市值回馈股东！

投资者：尊敬的董秘你好，请问贵公司有没有参与投资无人驾驶公司文远知行？

投资者：文远知行股份是自动驾驶领域的领军企业，近期拟在美股 IPO。请问贵公司是不是通过参股企业广州花城创投间接投资了文远知行？

投资者：请问公司 TCR-T 疗法作为突破性治疗品种，一期数据会不会揭盲？目前进展如何？若要真正上市造福患者，这个过程需要多久？需要经历什么流程？

香雪制药董秘：您好，感谢对公司的关注。相关信息公司会按照研发进展情况结合信息披露规则以公告的形式对外披露，请您留意公司公告。公司 TCR-T 细胞治疗创新药物产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，研发周期长、投入大，过程中不可预测因素较多，风险较大。且新药研发容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，存在审评政策及未来药品市场竞争形势等诸多不确定性风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。谢谢！

投资者：请问贵司和捷强装备 300875 是否有合作？谢谢。

投资者：尊敬的董秘您好，请问贵公司是否涉及猴痘检测或治疗等相关业务，在新冠治疗和检测方面又有什么建树？

香雪制药董秘：您好，感谢对公司的关注。目前公司未涉及猴痘检测或治疗等相关业务。公司产品：香雪抗病毒口服液具有清热祛湿 , 凉血解毒功效，临床上广泛用于治疗感冒、流感、上呼吸道感染、腮腺炎、病毒性结膜炎、手足口病等疾患。在抗击非典、甲型 H1N1 流感、禽流感、新冠期间发挥了重要作用。抗病毒口服液被列入专家共识轻型患者（表现为发热、咽痛、乏力为主）及普通型患者（表现为发热、周身酸痛、咳嗽、咽痛、气短为主）的推荐用药；橘红痰咳液重用岭南道地名贵中药材 " 化橘红 "，是 " 温化寒痰 "、" 燥湿化痰 " 的代表方剂，可用于痰浊阻肺所致的咳嗽、气喘、痰多，感冒、支气管炎、咽喉炎见上述证候者。橘红痰咳液被列入专家共识其他对症治疗（表现为痰多黏稠或咯痰不爽者）推荐用药。2022 年 12 月 10 日，国家中医药管理局官方网站及官方微信公众号发布《感染者居家中医药干预指引》，该指引提供了治疗方案、预防方案及康复方案的全周期治疗方案，抗病毒口服液、橘红痰咳液被列为新冠病毒感染治疗用药。谢谢！

投资者：贵公司与文远知行有什么关系？

投资者：董秘你好：看到公司昨天发布了新药 TAEST16001 注射液被纳入突破性治疗品种，今天股票大涨，什么是突破性治疗品种，能否向广大投资者普及下。谢谢

香雪制药董秘：您好，感谢对公司的关注。国家药监局药品审评中心在 2020 年 7 月发布和实施《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》，针对用于防治严重危及生命或严重影响生活质量的疾病、对于尚无有效治疗手段的，可以提供有效防治手段或与现有治疗手段相比具有更明显临床优势，通过早期临床研究数据发掘出具有突出临床优势的创新药物纳入突破性治疗品种名单，通过优化临床研发的资源配置，缩短其临床研发周期，可加快产品获批上市的进程，使罹患严重危及生命或严重影响生存质量疾病的患者早日获得更好的治疗。国家药监局药品审评中心认定的突破性治疗药物是选择关注更优秀的临床数据、更差异化的临床靶点、更确定性的疗法，是探寻有价值新药项目的最高切入点。同时，国家药监局药品审评中心将纳入突破性治疗药物程序列为药品加快上市注册程序，这一工作程序受到了药品研发行业的普遍关注，突破性治疗药物的认定标准也成为业界和学术界关心的焦点之一。谢谢！

投资者：请问公司是否参与投资了赴美 ipo 文远知行？

投资者：公司是否参与赴美文远知行 ipo。

投资者：你好 我看咱们公司有细胞免疫治疗，请问下肺鳞癌晚期能治疗吗？大概费用多少，我是患者家属。有可以免费试药的名额吗？

香雪制药董秘：您好，感谢对公司的关注。公司在研的 TCR-T 细胞治疗创新药物，进入临床的产品暂未涉及相关适应症。谢谢！

投资者：公司在 NY ESO1，AFP，KRAS G12V，HPV 16 E6/E7，PRAME，mage a4，SSX-2，CD168 等靶点分布 97 项专利，多数已授权，是否【成立专门法务部门对公司的知识产权采取保护措施】？定期检查，防范和制止侵权，保护股东资产。中国医药行业已从仿制（1.0），创仿（2.0），进入创新时代（3.0），其标志是专利药和知识产权的崛起。希望公司在【医药 3.0】时代发挥引领作用。

香雪制药董秘：您好，感谢对公司的关注。公司注重研发技术知识产权的保护，对自主研发的技术及时申请专利、软件著作权等。谢谢！

投资者：8 月 1 日，Adaptimmune Therapeutics 宣布其 TCR-T 疗法 Tecelra 获 FDA 批准上市 , 药品上市许可申请时，药监局对于以下具有明显临床价值的药品，可以申请适用优先审评审批程序：（4）纳入突破性治疗药物程序的药品；获得适用优先审评审批程序的上市注册申请的审评时限缩短为 130 日，其中临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品审评时限为 70 日。公司申请附条件上市了吗？

香雪制药董秘：您好，感谢对公司的关注。公司子公司研发的新药 TAEST16001 注射液被纳入突破性治疗品种名单，目前在 II 期临床阶段，公司会在国家药监局药品审评中心的指导下加快开展关键性临床试验和附条件批准上市的步伐，力争成为中国第一个获批上市的 TCR-T 细胞治疗创新药物。谢谢！

投资者：公司在回复深圳交易所问询函中提到关于投资的 " 口服紫杉醇项目 "，该项目预计 2024 年三季度前与 FDA 开展会议沟通，确定其支持在美国上市的 III 期临床实验样本量，中国已完成 i 期临床研究，按照进口药（5 类新药）注册推进，请问改项目进度怎么样，是否能及时公布三季度的沟通进度！

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