潇湘晨报 08-19
达安基因:取得猴痘病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证
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8 月 19 日,达安基因公告,公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品为猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法),注册证编号:国械注准 20243401527。

本试剂盒用于体外定性检测猴痘疑似病例、其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的皮肤病变样本(皮疹表面和 / 或渗出物的拭子)、咽拭子样本中猴痘病毒 F3L 基因。产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性。

来源:财联社

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