人福医药公告,其全资子公司 Epic Pharma 收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于熊去氧胆酸片的批准文号。该药品用于胆固醇型结石、胆汁淤积性肝病、胆汁反流性胃炎的治疗。Epic Pharma 于 2021 年 1 月提交 ANDA 申请,累计研发投入约为 140 万美元。该药品获得批准文号标志着 Epic Pharma 具备了在美国市场销售的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极影响。
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