同壁财经 08-05
基因科技披露申请全国股转公司挂牌的第一轮问询回复:公司在生命科学科研服务与体外诊断领域积累了丰富的产品开发经验和专业技术储备
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8 月 5 日,基因科技披露申请全国股转公司挂牌的第一轮问询回复,共 7 问。其中,公司被要求结合公司核心技术、主要业务流程、不同产品类别,梳理说明公司业务的核心生产环节,公司生命科学科研服务仪器及体外诊断仪器类产品的自主生产环节是否仅包括装配组装,体外诊断试剂类产品的核心生产工序及环节,公司主要技术在产品中的具体应用情况。

问询中,全国股转公司指出,公司是面向高等院校、科研机构、医院和生物医药企业,提供生命科 学科研仪器、试剂和体外诊断仪器、试剂及技术服务的综合服务商;生命科学科研服务仪器及体外诊断仪器的工艺流程主要包括物料准备、模块装配、模块检查、总装、整机调试、成品终检、包装、入库等,体外诊断试剂类产品包括抗体稀释液、抗体工作液配置等生产环节。对此,全国股转公司要求企业结合公司核心技术、主要业务流程、不同产品类别,梳理说明公司业务的核心生产环节,公司生命科学科研服务仪器及体外诊断仪器类产品的自主生产环节是否仅包括装配组装,体外诊断试剂类产品的核心生产工序及环节,公司主要技术在产品中的具体应用情况。

在回复中,基因科技指出,经过三十余年的行业深耕,公司在生命科学科研服务与体外诊断领域积累了丰富的产品开发经验和专业技术储备,陆续形成了 " 适用于基因甲基化检测的荧光探针组合技术 "、" 同步检测基因甲基化和基因突变的技术 "、" 全自动免疫组化染色技术 " 等多项核心技术。

公司的自主仪器类产品主要包括成像分析系统系列产品、电泳系列产品、生物安全柜、免疫组化染色仪系列产品、基因扩增系列产品等科研仪器及体外诊断仪器。公司的自主仪器类产品,在研发、生产过程中,核心环节涉及方案原理设计、 硬件电路及机械结构设计、上下位机软件开发及烧录、整机装配及调试、内部验收等,均由公司自主完成。

公司已拥有多项核心技术并应用于自产仪器类设备中,核心环节为方案原理设计、硬件电路及机械结构设计、上下位机软件开发及烧录、整机装配及调试、内部验收等,装配组装属于公司生产环节的一部分。

公司的体外诊断试剂类产品主要包括甲基化检测类产品、肿瘤基因甲基化和突变联合检测试剂盒、EBER 检测试剂盒、多种抗体试剂等。公司的体外诊断试剂类产品,在生产过程中的核心环节包括工艺配方的制定、 各产品组分分装与检验等,均由公司自主完成。工艺配方是指试剂在生产制造过 程中的原料配方、原料配比、原料投放顺序等的安排;在配置过程中,生产人员严格按照产品技术要求及生产工艺流程进行半成品生产,对检测合格的半成品按照作业流程进行成品组装生产,形成标准产成品并通过成品检验。

通过长期的研发与实践经验积累,公司已掌握一系列优质的工艺配方、质检规程与生产技术,核心技术的应用帮助公司产出人类 MGMT 基因甲基化检测试剂盒等公司独家产品,免疫组化抗体试剂、EBER 检测试剂盒等优于或与行业内先进技术指标相一致的优质体外诊断产品。

同壁财经了解到,公司是一家面向高等院校、科研机构、医院和生物医药企业,提供生命科学科研仪器、试剂和体外诊断仪器、试剂以及技术服务的综合服务商。

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