动脉网 07-26
西门子、GE医疗等海外巨头加速布局的这一赛道,迎来重磅参与者
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在肿瘤放射治疗领域,头部企业正在加速布局。

近日,百洋医药集团宣布与全球顶尖的放射外科手术机器人企业 ZAP Surgical 达成战略合作,除股权投资外,双方将共同推进 ZAP Surgical 核心产品 ZAP-X® 火星舟放射外科手术机器人在中国的本土化落地。

其实这并非孤例。

海内外巨头无疑都意识到了肿瘤放射治疗领域的发展潜力,纷纷涌入这一领域。2020 年,西门子以 164 亿美金收购肿瘤放疗龙头瓦里安,而后者在全球安装了 8000 多套放射治疗系统,在全球放疗市场份额占比超过 50%;2022 年,GE Healthcare 携手放疗老牌厂商安科锐(Accury)达成全球商业化合作协议。

国内企业也不甘人后。不少肿瘤放射治疗设备企业纷纷囊获大额融资,或实现创新放疗设备的产品获批。而围绕放射治疗设备布局的关联企业,也因放射治疗设备领域发展前景向好而被投资人青睐——诸如致力于推动肿瘤放射治疗信息化的东软智睿、致力于通过光学导航技术实现精准放疗赋能的扬奇医芯等囊获多轮融资。

肿瘤放疗设备领域当前部分国内企业进展,数据来源:动脉橙

无论资本还是企业,都在押注肿瘤放疗这一风口。

放疗设备价值凸显、需求提升,但普及度、治疗精准度有待解决

一众企业看好肿瘤放疗领域发展前景,与行业现状有关。

一方面,肿瘤患者群体数量庞大,对放疗有着庞大的需求。根据 JNCC 上发布的 2022 年中国恶性肿瘤疾病负担情况显示,我国 2022 年新发肿瘤患者数量达到 482.47 万例。在肿瘤患者治疗过程中,临床多采用手术、放疗、化疗、靶向疗法及免疫疗法等治疗方法。而根据开源证券研报显示," 放疗目前仅占比 11.5%,但放疗作为恶性肿瘤最重要的治疗手段之一,约 70% 的恶性肿瘤患者在治疗的不同阶段需要放疗。" 此外,放疗本身适用范围广,可覆盖近 95% 的癌症治疗。并且在治疗费用方面,治疗成本相对于手术、化疗更低。

另一方面,当前国内存在放疗设备资源短缺的局面,而这也意味着未来巨大的增长空间。根据头豹研究院的估算数据,预计到 2030 年,中国放疗设备市场规模将达到 63.3 亿元,2020-2030 年均复合增长率为 8.12%。

但极具发展潜力的市场也面临一些痛难点问题有待解决——

其一,是受限于配套辐射屏蔽设施庞大的占地空间以及巨额花费,导致放疗设备难以推广普及。

其二,是如何尽可能实现精准治疗,如何在照射过程中更好地实现选择性照射边界明确的靶区,最大限度地避开周围正常组织。

这些痛难点问题也成为了海内外放射治疗设备厂商等尝试突破的重点所在。

百洋医药集团携手 ZAP,加速精准肿瘤放疗设备市场普及

如今,随着全球顶尖放射外科手术机器人企业 ZAP Surgical 与百洋医药集团达成战略合作,上述问题或许将迎刃而解。

而这或许就不得不提到 ZAP Surgical 及其核心产品。ZAP Surgical 成立于 2014 年,是由斯坦福神经外科教授 John R. Adler 博士创立。而博士本人也早已为业界熟知,他就是射波刀的发明者、安科锐的创始人。

而本次签约的产品则是 ZAP Surgical 核心产品 ZAP-X® 火星舟放射外科手术机器人,它是专门针对颅内和颈部实体恶性肿瘤、病变的放射外科治疗系统。该设备于 2017 年 9 月在美国注册上市;2023 年 6 月 20 日,正式在中国获批上市。百洋医药集团与 ZAP 的合作则涵盖股权投资以及 ZAP-X® 火星舟放射外科手术机器人的规模化生产及商业化运营等。

针对当前行业痛点问题,ZAP Surgical 给出了自己的解决方案——

一方面,是从降低配套费用及对空间的占用进一步提升了普及的可能。ZAP-X® 火星舟放射外科手术机器人采用的是自屏蔽设计。" 它不像传统的放疗设备需要建造非常厚重的水泥辐射屏蔽设施,可以帮医院节省数以百万计的基础建设费用。"John R. Adler 博士提到。这一设计也允许设备在门诊办公室、基层医疗机构,乃至高铁站、会议室等任何场所,通过简单扩建,便可即时提供放疗服务。

另一方面,是可实现精准的靶向治疗。" 双轴的设计使射线可以从 260 多个不同的角度对肿瘤进行照射,越多的角度就越能保证‘手术刀’的锋利。" 并且,设备具备实时图像引导和实时剂量检测功能,可实时稽核每个治疗束的射线剂量和打击位置,精度达到亚毫米级。一旦系统检测到射线剂量发生偏差,设备会立即紧急停止设备运作,最大程度地保证治疗的无创、安全和有效。

而让 ZAP Surgical 选择与百洋医药集团携手合作,则与双方目标契合、优势互补有关——

对 ZAP Surgical 而言,正如其创始人提到的那样," 作为一家美国公司,单靠自己进入中国市场的难度较大。"通过与百洋医药集团达成战略合作,可以快速将ZAP-X®火星舟放射外科手术机器人普及开来,进一步拓展中国市场普惠广大患者;甚至,在未来可以基于中国先进的制造能力,供货全球市场。

对百洋医药集团而言,双方的合作理念与初心不谋而合——

首先,也是最重要的一点," 百洋医药集团一切的努力都是为了实现医疗场景的优化,让不能治的病变得能治,让能治的病治得更快、更好、更安全 "。百洋医药集团董事长付钢提及的这一企业初心,恰恰与 ZAP Surgical 试图通过更优质的放疗设备,更好地助力肿瘤患者治疗的初心一致。

其次,百洋医药集团致力于为创新赋能。当前,百洋医药集团已经形成完备的创新生态体系,在创新孵化方面 " 投得准,养得活,长得大 ":多年的行业经验与临床洞察,使其能够筛选出能优化临床医疗场景的 " 真创新 " 作为投资孵化对象;而其构建的 " 六科会诊 " 创新孵化体系,则能在研发、临床、申报、规模化生产、商业化等各个方面为创新企业配置合适的资源。

更为重要的是,百洋医药集团重视被投企业的创新协同。在医用直线电子加速器领域,百洋医药集团此前已投资孵化国内首台 X 波段 4π 智能机器人放疗系统研发企业华科先锋。" 华科先锋的设备能覆盖全身肿瘤,未来也会开发针对心脏进行无创房颤治疗的放疗设备。而 ZAP Surgical 这款设备在头颈部具备颠覆式创新。两家企业的产品之间是完全互补的。" 付钢表示。

再次,百洋医药集团本身具备规模化生产及品牌运营的能力。一方面,百洋医药集团已建成专业的直线加速器研发生产中心,将支持 ZAP-X® 在中国落成可供应全球的生产基地;另一方面,集团旗下的上市公司百洋医药是专业的产业化平台,在药品层面有诸多成功经验。而在医疗器械层面,百洋医药集团也已打造百洋国胜这一医疗设备商业化运营平台,不仅涉及产品准入,未来还将引入操作培训、售后服务等体系,可助力 ZAP-X® 在中国的商业化应用,全方位支持 ZAP-X® 在中国乃至全球市场的开拓。

加速高端医疗设备革新,助力产业变革

高端医疗设备产业的发展并非一蹴而就。

百洋医药集团董事长付钢曾指出," 高端医疗设备是百洋医药集团投资的重点领域,因为从健康产业这一高度视角观看,中国的药品研发正在迅速追赶并取得进步,但器械的研发仍相对落后,有很多关键技术还存在‘卡脖子’的问题。"

实际上,为了更进一步推动我国高端医疗器械设备的发展,百洋医药集团也投资孵化了众多具有技术壁垒的器械企业,包括上文提到的 X 波段医用直线加速器研发企业华科先锋、研发全磁悬浮人工心脏的创新企业同心医疗以及研发国内首台融合超声与电磁导航技术的穿刺引导设备企业迈迪斯医疗等等。

目前,同心医疗产品正在快速推向商业化,不仅在中国市场表现优异,在美国的临床试验也获得了美国医保的覆盖。而迈迪斯医疗的超声用电磁导航设备,今年也开始正式进入市场。通过 B 超实时导航,一针穿刺成功率将近 99%,明显改善了患者体验,也提高了手术的效率。百洋医药集团被投企业的进展无疑是令人振奋的。

此次联手 ZAP Surgical 进行战略合作后,无疑将更好地协同百洋医药集团的创新生态,进一步提升百洋医药集团在精准放疗领域的国际竞争力。而与此同时,随着百洋医药集团在高端医疗器械领域矩阵式布局拓展,未来,其无疑将在高端医疗器械领域有着更好的表现,并且将从生态层面进一步助力中国高端医疗器械的发展,为产业的革新贡献一份力量。

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