港湾商业观察 07-25
药捷安康两年亏近6亿:无商业化临床试验费用大增,2025或见初效
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《港湾商业观察》黄懿

6 月 27 日,药捷安康(南京)科技股份有限公司(下称 " 药捷安康 ")向港交所递交招股书,拟主板挂牌上市,中信证券、华泰国际为联席保荐人。最新的消息,药捷安康已委任中信里昂、华泰国际、交银国际为其整体协调人。

据悉,这已是药捷安康第三次冲击资本市场。2021 年 8 月,药捷安康赴港 IPO,拟在主板挂牌上市,但随后未通过聆讯。

2022 年 10 月,药捷安康与中信证券签署辅导协议,拟科创板挂牌上市。据今年 4 月的相关文件显示,中信证券对药捷安康的辅导工作正在进行中。换句话说,一直到今年 4 月份药捷安康都寄望于在 A 股上市。

或许,随着 A 股 IPO 的审核不断严格后,药捷安康也在最短时间把目光还是瞄向了曾经熟悉却又陌生的港股。

01

两年亏损近 6 亿,临床试验费用大增

据悉,药捷安康是一家以临床需求为导向、处于注册临床阶段的生物制药公司,专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。

药捷安康目前并无产品获批进行商业销售,且并未自产品销售产生任何收入。于往绩记录期间,公司尚未有盈利且产生经营亏损。2022 年至 2023 年(报告期内),公司的营收分别为 12.4 万、118.1 万;分别产生亏损 2.52 亿、3.43 亿,共计 5.95 亿。此外,收到的政府补助分别为 1271.4 万、1032.9 万,收到的补助有所减少。

于往绩记录期间,药捷安康主要自与对外授权产品 TT-01025 有关的里程碑付款确认收入。

录得亏损乃由于于往绩记录期间产生的大量的研发成本及管理费用导致。同一时期内,研发成本分别为 2.63 亿、3.45 亿。其中,核心产品的研发成本分别为 1.67 亿、2.36 亿,分别占于相应期间总研发成本的 63.7%及 68.6%,以及总经营费用(即研发成本及管理费用)的 53.5%及 61.6%。

针对研发费用的上涨,药捷安康称,主要是由于临床试验费用增加 9430 万,主要受 Tinengotinib 及 TT-01688 的临床试验取得进展所推动、雇员福利开支增加 540 万,主要是由于雇员人数增加、及 2023 年股份激励计划下新授予导致的以股份为基础的支付费用增加 320 万。

研发费用的增长还导致了流动速率的下滑,药捷安康的流动比率从截至 2022 年的 12.0 下降至 2023 年的 8.2,主要是由于公司的流动资产减少,这主要归因于现金及现金等价物减少,以及短期银行存款减少。此等变化主要是因为药捷安康在 2023 年推动临床试验而增加了研发活动开支。

与此同时,药捷安康经营活动所用现金流量金额分别为 2.37 亿、3.19 亿。

鉴于药捷安康于整个往绩记录期间的经营现金流出净额,公司计划通过以下方式改善有关状况,将管线产品快速推进至商业化阶段,以自产品销售产生收入。具体而言,公司在中国启动了 Tinengotinib 治疗胆管癌的关键 II 期临床试验,并于 2023 年 11 月为首名受试者给药。药捷安康亦在中国以外若干区域启动 Tinengotinib 治疗胆管癌的 III 期注册临床试验,公司于 2023 年 12 月在美国为首名受试者给药。

02

核心产品试验大都集中在 2025 年

对于药捷安康目前的研发进度,在其募资用途中可略窥一二。

募资用途中显示,约 61.0%将分配用于为核心产品 Tinengotinib 的研发提供资金。

其中包括,7.9%将用于为在中国正在进行的 Tinengotinib 单药疗法用于治疗胆管癌的关键 II 期临床试验提供资金,预计于 2025 年下半年完成该试验;36.9%将用于为正在进行的 Tinengotinib 单药治疗胆管癌的多区域注册 III 期临床试验提供资金,预计在 2026 年下半年完成患者入组;5.8%将用于为在中国计划进行的 Tinengotinib 联合 NHT 治疗 mCRPC 的 II 期临床试验提供资金,预计该试验将于 2025 年上半年开始;及 10.4%将用于为在中国正在进行的 Tinengotinib 联合阿替利珠单抗治疗胆道癌的 Ib/II 期临床试验提供资金,并为 Tinengotinib 联合免疫疗法治疗胆道癌的 II/III 期临床试验提供资金。预计于 2024 年第四季度完成 Ib/II 期临床试验,并将于 2025 年开始 II/III 期临床试验。

从核心产品的临床计划时间线可以看出,药捷安康的临床试验最早完成的批次也在 2024 年第四季度,按照药物的申报和审批流程和时间经验来看,核心产品面市仍有一段时间才可实现。

此外,约 20.4%将分配用于为其他管线产品的研发提供资金。

其中包括,约 7.8%将分配用于为 TT-00973 在中国实体瘤患者中正在进行的 I 期临床试验及计划进行的 II 期临床试验提供资金,预期于 2026 年上半年完成 I 期临床试验,并于 2026 年下半年启动 II 期临床试验。

约 6.5%将分配用于为 TT-01488 在中国 B 细胞恶性肿瘤患者中正在进行的 I 期临床试验及计划进行的 II 期临床试验提供资金,预期于 2025 年下半年取得 I 期临床试验初步终点结果,再于 2026 年上半年启动 II 期临床试验。约 1.4%将分配用于为在中国正在进行的 TT-01688 治疗溃疡性结肠炎的 Ib 期临床试验及正在进行的 TT-01688 治疗特异性皮炎的 II 期临床试验提供资金,预期于 2024 年下半年完成。

约 4.7%将分配用于为 TT-02332 临床前 IND 准备研究及计划进行的 I 期临床试验提供资金,计划于 2025 年上半年向 FDA 及国家药品监督管理局提交 TT-02332 的 IND 申请,并于 2025 年下半年或 2026 年上半年启动 I 期临床试验。

中国企业资本联盟副理事长柏文喜对《港湾商业观察》表示," 对于药捷安康这种尚未盈利且核心产品还未开始申报和审批流程的企业,进行 IPO 是否会被投资者青睐,这主要取决于其研发管线和产品潜力、临床试验进展、市场和行业前景、行业趋势和政策支持等因素。不过,投资者在考虑投资时也会关注公司何时能够实现盈利、产品上市后的竞争状况、市场接受度以及潜在的政策风险等因素。因此,药捷安康的 IPO 是否会被投资者青睐,还需结合市场情绪、公司的具体表现和投资者的风险偏好综合判断。"

03

无实控人,部分董监高之间是 " 前同事 "

有意思的是,药捷安康的管理层和控股人来自多个医药公司。

其中,药捷安康成立之初,南京药石科技股份有限公司(300725.SZ,下称 " 药石科技 ")的杨民民(创始人兼董事会主席)和吴希罕(董事)分别持有 95%、5%的股权。截至招股书文件日期,公司与药石科技的管理层成员并无重叠。

到 2015 年,杨民民将其持有的股权转让给药石科技,后者由此成为药捷安康的股东之一,截至招股书,药石科技持股 5.79%。并且,药捷安康与药石科技的关联交易也在不断增加。报告期内,药捷安康购买关联方药石科技的商品及服务金额分别为 4.9 万元、104.9 万元。

而药捷安康创始人、董事长兼首席执行官及一名控股股东吴永谦在进入公司之前,曾任北京四环医药有限公司(00460.HK,下称 " 四环医药 ")全资附属公司山东轩竹医药科技有限公司(下称 " 山东轩竹 ")的总经理、四环医药首席科学家。

目前,药捷安康的非执行董事、战略咨询师贾中新此前是四环医药的首席运营官;执行董事兼副总裁吴笛此前为山东轩竹的商务开发总监,负责国际业务拓展;项目管理副总裁彭鹏此前任山东轩竹的生物执行总监。

招股书显示,药捷安康在上市前的股东架构中,吴永谦直接持股 12.54%;雇员激励平台南京益镤,持股 14.34%;南京吉旻瑞,持股 7.41%;吴永谦是南京益镤及南京吉旻瑞的普通合伙人,控制上述合计 34.29% 的股份。

总体来看,药捷安康目前无实际控制人,股权结构较为分散。至于药捷安康和四环医药是否会有进一步的合作,暂未有相关讯息。(港湾财经出品)

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