证券之星消息，2024 年 7 月 24 日益方生物（688382）发布公告称长盛基金、宝盈基金、华能信托、水印投资、汇添富、摩根基金、东海证券、东北证券、沣谊投资、东证资管、观富资产、上海仁布投资、中睿合银、摩旗投资、申万金创、中银资管、嘉实基金于 2024 年 7 月 18 日调研我司。

具体内容如下：

问：请 KRAS G12C 抑制剂 garsorasib（D-1553）的最新研发进展 ?

答：您好！2023 年 5 月，D-1553 的关键注册性 II 期临床试验完成患者入组，该药的上市申请已于 2023 年 12 月获得 NMP 受理，并于 2024 年 1 月获得优先审评资格，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在 KRS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。D-1553 也正在进行多种实体瘤适应症的单药与联合用药的国际多中心（MRCT）研究，目前处于临床 II 期试验阶段。

2024 年 6 月，garsorasib（D-1553）再度被 CDE 纳入突破性治疗药物程序（BTD）。此次纳入 BTD 的两个新适应症分别为胰腺导管腺癌方向和结直肠癌方向。在学术方面，2024 年 4 月，公司于 CR 年会公布了 D-1553 在 KRS G12C 突变的非小细胞肺癌患者中的 II 期注册临床试验最新成果。2024 年 6 月，《柳叶刀 - 呼吸病学》（The Lancet Respiratory Medicine，IF76.2）全文在线发表 garsorasib（D-1553）治疗肺癌的 II 期单臂注册研究结果。研究数据表明在既往接受过治疗且携带 KRS G12C 突变的非小细胞肺癌患者中，garsorasib 显示出了较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间（ORR50%，DCR89%，中位 DOR12.8 个月，中位 PFS7.6 个月）。此次是国产 KRS G12C 抑制剂首次登上《柳叶刀》系列杂志。

问：D-0502 产品的研发进展如何？

答：您好！D-0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内目前正在开展与氟维司群头对头的二线注册临床 III 期试验。同时，D-0502 正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验。2023 年 12 月，公司在第 46 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以口头报告加讨论的形式（报告编号 PS15-02）公布了在雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体 -2（HER2）阴性乳腺癌中，D-0502 单药治疗的 Ib 期的安全性和有效性数据（NCT03471663）。结果显示，D-0502 单药治疗在 ER 阳性、HER2 阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好，并初步展现出了抗肿瘤效果——临床受益率（CBRCR+PR+SD ≥ 24 周）达 47.1%；ORR 为 15.7%；在与氟维司群 CONFIRM 研究相似的受试者中，中位 PFS 为 7.4 个月。

问：目前公司其他产品研发进展情况如何？

答：您好！D-0120 是公司自主研发的一款尿酸盐转运体 1（URT1）抑制剂，目前正在中国进行一项多中心、随机、平行对照 IIb 期临床试验，该试验于 2022 年 9 月入组首例受试者，目前临床试验正在按计划进行中。公司于 2023 年 4 月在美国启动了 D-0120 与别嘌醇联合用药的 II 期临床试验，目前也正按计划进行中。

D-2570 是公司自主研发的一款靶向 TYK2 的新型口服选择性抑制剂，2022 年 6 月，D-2570 获 CDE 批准，并于同年 8 月启动 I 期临床研究，旨在评价 D-2570 片在健康受试者中单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学以及食物对药代动力学影响。2023 年 6 月，D-2570 的 I 期临床完成入组并完成所有访视，并于 2023 年 12 月启动了针对银屑病的 II 期临床试验。谢谢！

益方生物（688382）主营业务：创新药物的研发、生产和销售。

益方生物 2024 年一季报显示，公司主营收入 860.6 万元，归母净利润 -8317.77 万元，同比上升 29.43%；扣非净利润 -8317.77 万元，同比上升 30.58%；负债率 6.84%，财务费用 -813.51 万元，毛利率 53.0%。

该股最近 90 天内无机构评级。融资融券数据显示该股近 3 个月融资净流出 548.65 万，融资余额减少；融券净流出 130.71 万，融券余额减少。

以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成（网信算备 310104345710301240019 号），与本站立场无关，如数据存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。