瑞财经 钟鸣辰 7 月 22 日，同和药业 ( 300636 ) 发布公告，宣布近日从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）" 原辅包登记信息公示 " 平台查询获悉，公司提交的 " 阿戈美拉汀 " 原料药通过了 CDE 审批。据悉，阿戈美拉汀适用于治疗成人抑郁症。

同和药业 2023 年年度报告显示，同和药业 2023 年实现营业收入 7.22 亿元，同比增长 0.31%；实现归属于上市公司股东的净利润为 1.06 亿元，同比增长 5.28%。

据悉，阿戈美拉汀（agomelatine，商品名：维度新 ®）由法国施维雅研发，2009 年获欧洲药品管理局（EMA）批准上市，2011 年获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，属 5-HT2C 受体拮抗剂，同时又是褪黑素受体 1A 和 1B（MT1 和 MT2）激动剂，临床上主要用于治疗抑郁症、调节睡眠和生物节律。动物试验与临床研究表明该药有抗抑郁、抗焦虑、调整睡眠节律及调节生物钟作用，同时其不良反应少。

2011 年 4 月，阿戈美拉汀原研产品在中国获批，用于治疗成人抑郁症，并进入我国 2017 版和 2019 版国家医保目录。2014 年中国的阿戈美拉汀首仿药（商品名：阿美宁）上市，也是目前国内唯一获批准销售的阿戈美拉汀仿制药。

阿戈美拉汀片在中国公立医疗机构终端销售额快速增长。数据显示，2018 年，阿戈美拉汀国内销售额达 1.41 亿元，其中国产仿制药就占据了 99.9% 的市场份额；2019 年，国产阿戈美拉汀仿制药销售额再度上涨 98.28%，最终以 2.67 亿元的销售额 " 杀入 " 抗抑郁药品牌前十。

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