华东医药 ( 000963.SZ ) 公告称,公司全资子公司中美华东自主研发的 1 类创新药 HDM1002 片用于超重或肥胖人群体重管理的中国Ⅲ期临床研究取得积极顶线结果。研究显示,各剂量组第 44 周达到全部主要终点与关键次要终点,第 52 周体重较基线平均下降 10.7% 与 12.2%,未观察到减重平台期。同时观察到肝脏脂肪含量大幅降低、体成分优化及多项心血管代谢指标改善,安全性特征良好。公司已完成 Pre-NDA 沟通,即将正式递交上市申请。
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