丨 2026 年 8 月 25 日 星期二 丨

NO.1 中国生物制药 GLP-1 减重 " 贴片 " 新药在美国获批临床

中国生物制药宣布 CPX301 可溶微针获美国 FDA 临床试验默示许可，拟用于体重管理。CPX301 是中国生物制药核心企业北京泰德制药研发的 GLP-1 受体激动剂可溶微针贴片，具有给药便捷、递送高效、无菌安全、储运便利的特点，有望为需要长期体重管理的人群提供一种新的给药选择。

点评：该 GLP-1 微针减重贴片获美国临床许可，创新贴片剂型提升给药便利性，海外临床顺利推进，后续临床数据与国内申报节奏值得跟踪。

NO.2 葛兰素史克慢性乙肝治愈新药全球首批

8 月 24 日，葛兰素史克宣布，Dostarlimab（Jemperli）治疗 dMMR/MSI-H 局部晚期直肠癌的补充生物制品许可申请获美国 FDA 优先审评。同日，慢性乙肝新药 Bepirovirsen（贝普若韦生）在日本全球首发上市，成为首款实现慢性乙肝功能性治愈的药物。

点评：贝普若韦生在日本实现全球首批，开启乙肝功能性治愈新时代。在国内已递交上市申请，后续审评进度、定价及国内同类管线进展值得重点关注。

NO.3 先声药业曲拉西利获批新适应证

先声药业宣布科赛拉 ®（注射用盐酸曲拉西利）新适应证获得国家药监局批准上市，用于复发广泛期小细胞肺癌患者，在接受含拓扑替康方案治疗前给药，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。至此，科赛拉 ® 的适应证覆盖广泛期小细胞肺癌全化疗阶段的骨髓保护。

点评：曲拉西利新适应证获批，实现小细胞肺癌全化疗周期骨髓保护，产品临床价值进一步拓宽，后续市场放量及医保端表现值得持续跟踪。

NO.4 益方生物重启港股上市申请

益方生物发布公告，公司于 8 月 21 日重新向香港联交所递交了发行 H 股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请。益方生物在研产品管线覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫疾病等治疗领域，自成立以来，公司已将 5 个小分子化合物从源头自主发现推进至临床研究阶段，其中有两个产品已获批上市，并进入医保目录。

点评：益方生物重启港股 IPO 申请，公司已有两款产品获批进医保，管线布局多元，港股融资有望助力管线推进，后续聆讯进度是行业关注重点。

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