文 | 产联社 CLS

2026 年 8 月 19 日，生物医药行业迎来一个历史性时刻。

莫德纳与默沙东联合宣布，双方共同研发的个性化 mRNA 癌症疫苗 intismeran autogene（代号 V940/mRNA-4157），联合免疫药物 Keytruda，在针对高危黑色素瘤术后辅助治疗的三期临床试验中，同时达到了无复发生存期和无远处转移生存期两大终点。

一共有 1137 名已接受手术切除的高危黑色素瘤患者参与试验，以 2:1 的比例接受联合疗法或 Keytruda 单药治疗。结果显示，联合疗法将术后复发或死亡风险降低了 49%。这是全球首个取得三期成功的 mRNA 癌症疗法，也是 mRNA 技术和个体化新抗原疗法首次在 III 期临床中交出阳性答卷。

这场跨越数十年的技术长征，终于看到了商业化的曙光。而对于中国医药产业链而言，这不仅是科学上的震撼，更是一场产业机遇的重新洗牌。

打破百年认知：疫苗不防病，却治癌

图：mRNA 癌症疫苗作用机制示意图 来源：PMC（美国国家医学图书馆生物医学文献数据库）

大众对疫苗的认知通常是 " 预防 "：接种灭活病毒，让免疫系统提前演练。但 intismeran 走的是完全不同的路，它不预防疾病，它治疗已经发生的事。

每个人的肿瘤都携带着一套独一无二的基因突变，就像指纹，没有两个人是完全一样的。医生切除患者肿瘤后，取出样本做基因测序，找出这颗肿瘤独有的突变特征，再用 AI 算法从海量突变中筛选出最具免疫原性的新抗原靶点，编码进一条合成 mRNA。intismeran 通过编码最多 34 种新抗原，为每位患者量身定制治疗方案。

这条 mRNA 注射入人体后，会训练免疫系统中的 T 细胞精准识别并清除残存的癌细胞。与此同时，Keytruda 负责解除肿瘤对免疫系统的 " 刹车 "。一个负责 " 画像 "，一个负责 " 松绑 "。

这套组合拳在概念上近乎完美。但概念和疗法之间，隔着几十年的失败史。过去二十年，辉瑞、赛诺菲、诺华都曾在个体化肿瘤疫苗上折戟。

而这一次，上千人的大规模临床试验证明：它真的管用。

莫德纳 CEO 斯蒂芬 · 班赛尔将此次结果称为 "mRNA 科学的非凡里程碑 "。他表示，该产品最快可于 2027 年获批上市。

默沙东为 Keytruda 筑起最后一道防线

理解这次突破的产业意义，离不开对默沙东战略处境的观察。

Keytruda 是全球最畅销的处方药，年销售额超过 300 亿美元。但这款 " 药王 " 正面临多重压力：核心专利将在 2028 年前后到期，生物类似药虎视眈眈；美国药价谈判政策也将直接影响其定价空间。

mRNA 癌症疫苗对默沙东而言，不是 " 备选方案 "，而是维系 Keytruda 生命周期的关键战略。一旦该联合疗法获批成为黑色素瘤辅助治疗的新标准，Keytruda 的临床定位将发生根本性变化。

它不再是一款可以被生物类似药简单替换的单药，而是一套拥有完整临床证据链的联合疗法中不可分割的组成部分。竞争对手可以复制 Keytruda 的分子，却无法复制整套联合方案积累的十年临床数据。

从 2016 年双方首次达成合作，到 2022 年默沙东正式行使选择权敲定共同开发和商业化协议，这场布局已经持续了整整十年。据两家公司披露，INTerpath 系列目前包含 9 项 II 期与 III 期临床试验，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌、肾细胞癌等多个瘤种。

摩根大通：中国 CXO 的 mRNA 黄金窗口已打开

注：中国 CXO 企业主要集中在上游和中游环节 图：mRNA 产业链结构图（上游 - 中游 - 下游） 来源：华经产业研究院

1850 年代加州淘金热，真正赚到钱的不是大多数淘金者，而是那些卖铲子、卖牛仔裤和提供渡船服务的人。

生物医药行业也是一样。当全球药企蜂拥而上押注 mRNA 癌症疫苗时，最先接到订单、最先看到真金白银流进来的，往往是产业链上游的 CXO 企业。它们不承担新药研发失败的风险，但每一款成功药物的背后，都离不开它们。说得直白一点，CXO 做的就是 " 帮人做药 " 的生意，药企研发越热闹，它们的生意就越好。

摩根大通在 8 月 20 日的研报里点明了这个逻辑：Moderna 这次三期成功，对中国 CXO 是个明确的正向信号。

这一临床突破会提升整个行业对 mRNA 技术的信心，让更多药企愿意把真金白银砸进这个赛道。管线越多，研发和生产外包的需求就越大。而在全球 CXO 版图上，中国公司凭借规模化生产、成本优势和交付效率，早已是最重要的角色之一。

沿着摩根大通的分析框架，最直接的受益者有三家。

先说药明康德。它的 TIDES 业务做的就是寡核苷酸和多肽，这是 mRNA 药物的核心原料之一。你可以把它理解为 mRNA 疫苗的 " 面粉 "，没有它什么都做不出来。2026 年上半年，这块业务收入 72.6 亿元，同比增长 44.3%，相当于每天进账 4000 万。公司还刚把全年收入指引往上调了一大截，底气来自爆满的在手订单。

mRNA 药物从研发到生产，药明康德能覆盖的环节不只是原料，它的测试部门和生物学部门还能做 mRNA 疗法的早期研究。换句话说，从你在实验室里第一次构思一个 mRNA 分子，到最终做成产品打进患者体内，药明康德几乎每一步都能帮你干。

再说药明生物。它是药明疫苗的母公司，疫苗生产是药明系的老本行，mRNA 疫苗的工艺开发和生产正是其布局方向。

最后是金斯瑞生物科技。这家公司低调得像隐形人，却是全球质粒 DNA 的龙头供应商，全球超过 90% 的 mRNA 药企都在用它的临床级质粒原料。

质粒是什么？你可以把它理解为 mRNA 生产的 " 种子 "，没有它就没法大批量复制出 mRNA。2026 年上半年，金斯瑞经调整净利润同比增长超过 200%，背后的推手正是质粒和 mRNA 相关业务的快速放量。可以说，无论哪家 mRNA 疫苗成功，金斯瑞都在后台默默收钱。

药明康德卖 " 面粉 "，金斯瑞卖 " 种子 "，这就是 mRNA 产业链上游的真实写照。摩根大通的判断很清晰，mRNA 癌症疫苗这条赛道一旦被验证可行，那些手里有技术、有产能、能帮别人把药做出来的中国公司，将是第一批吃到红利的人。这不是一个遥远的叙事，而是已经在财报里能看到的事。

除了 CXO，摩根大通也看到了中国创新药企的机会。

恒瑞医药的子公司瑞宏迪医药开发的 RGL-270，在被称为 " 癌王 " 的胰腺癌术后试验中亮出一组惊人数据：16 名患者，18 个月无复发生存率 100%，免疫应答率 100%。胰腺癌是出了名的 " 冷肿瘤 "，连 PD-1 都拿它没太多办法，这个数据让行业倒吸一口凉气。

康方生物的 AK154 则走了一条差异化路线。Moderna 绑的是 PD-1 单抗，康方绑的是自家研发的 PD-1/CTLA-4 双抗。两家公司把自家管线凑在一起，试图在联合治疗上实现 " 自产自销 " 的协同效应。

三期成功只是起点，距离真正普及还有几道坎

从更宏观的产业视角来看，此次突破不仅是一家公司的胜利，更是对整个 mRNA 技术平台的一次价值重估。

个体化新抗原疫苗需要按每位患者的肿瘤突变序列定制 mRNA，并通过脂质纳米粒（LNP）递送，天然就是 " 一人一批 " 的柔性生产模式。这跟传统抗体药、小分子化学药的生产逻辑完全不同，对基因合成、mRNA 原料和柔性 CDMO 产能提出了全新的要求。技术路线变了，产业链的价值分配也要跟着变。

LNP 递送系统占 mRNA 药物成本的 40% 到 50%，是产业链壁垒最高的环节。上游核心材料包括 PEG 脂质、可电离脂质、IVT 核心酶、质粒模板等。只要全球 mRNA 管线增加，对这些核心材料和服务的需求就会同步提升。

国内多家公司已在 mRNA 产业链各环节完成布局。近岸蛋白、诺唯赞等实现了修饰核苷酸、加帽酶等核心原料的国产化供应，东富龙、楚天科技等已推出全系列 mRNA 柔性生产设备，华大智造则为个性化肿瘤疫苗提供底层高通量测序硬件支撑。

不过，三期 " 达线 " 只是拿到了入场券。mRNA 癌症疫苗要真正成为一门生意，还隔着几道坎。

首先是供给端的产能和成本问题。每名患者都需要定制生产，从取样到成药约需六周，如何将这套流程标准化、自动化并大规模复制，是整个行业必须攻克的工程难题。而个性化定制的成本远超标准化生物药，莫德纳虽已实现制造流程自动化，但价格何时能降到可接受范围，仍是未知数。

其次是制度端的支付和监管问题。各国医保如何对 " 一人一药 " 的产品进行定价和报销，目前尚无成熟方案。传统的药物审评体系基于 " 固定分子实体 " 建立，而个性化疫苗的分子随患者不同而变化，审评标准、质控体系都需要监管机构与开发者共同探索新范式。

从管线阶段来看，国内相关项目整体仍处于早期临床探索阶段，尚无进展到临床三期的管线。但莫德纳的成功正为国内企业提供确切的临床与商业化范本。

回顾 2021 年，mRNA 技术因新冠疫苗一战成名，全球对其赋予了极高期待。但随着疫情需求退潮，行业经历了长达数年的估值消化期。2026 年 8 月 19 日，这场突破让市场重新看到了 mRNA 技术在肿瘤治疗领域的巨大潜力。

人们押注的不只是一款黑色素瘤药物，而是一种新的治疗模式。同一套 mRNA 技术可以按统一配方大规模生产，也可以配合基因测序和 AI 算法，为每个人的肿瘤定制专属治疗方案。

mRNA 技术的第二幕，主舞台已经亮起。而对于中国医药产业链上的企业来说，这场叙事转换，正带来前所未有的想象空间。

信息来源说明

数据与公告来源：

莫德纳与默沙东联合公告，INTerpath-001 III 期临床试验顶线数据，2026 年 8 月 19 日

药明康德 2026 年半年度报告，2026 年 8 月 3 日

金斯瑞生物科技 2026 年中期业绩公告，2026 年 8 月

康方生物官方新闻稿（AK154 I 期临床完成首例患者给药），2025 年 11 月 10 日

美国临床肿瘤学会（ASCO）2026 年年会，恒瑞医药 RGL-270 临床数据披露，2026 年 6 月

研报来源：

摩根大通（J.P. Morgan），《China Healthcare: Positive read-through to China biotech/pharma/CXO from Moderna's mRNA vaccine Ph3 success》，2026 年 8 月 20 日

中信建投证券，mRNA CDMO 行业及金斯瑞生物科技研报，2026 年 8 月

东吴证券，恒瑞医药 RGL-270 数据点评研报，2026 年 8 月

报道来源：

每日经济新闻，莫德纳与默沙东 III 期临床试验报道，2026 年 8 月 19 日

BioCentury，Moderna/ 默沙东 III 期临床解读报道，2026 年 8 月 19 日

证券日报，药明康德 2026 年半年报解读，2026 年 8 月 4 日

格隆汇，金斯瑞生物科技 2026 年中期业绩报道，2026 年 8 月

医麦客（phrda.com），恒瑞医药 RGL-270 ASCO 数据报道，2026 年 6 月

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