" 吸的药吸了好几种，还是反复住院。" ——这是很多重度慢阻肺患者的真实处境。

中国慢阻肺患者约 1 亿人，全球约 3 亿人。全球慢阻肺治疗市场 2025 年规模约 234 亿至 899.5 亿美元（不同口径差异较大），预计 2032 年将达 391 亿至 1535 亿美元。

标准治疗方案（LAMA/LABA/ICS）沿用长达 40 年，存在肺炎、心血管等风险。大约每 5 个患者中就有 1 个在使用标准治疗后仍反复急性加重。

2026 年 4 月，一款名为 " 罗氟司特 " 的口服抗炎药，正在填补这个空白。

一、4.71 亿美元赛道，年增速 5.3%

罗氟司特是全球唯一获批的每日一次口服 PDE4 抑制剂，专门针对慢阻肺 " 根源炎症 "。它不是激素，不救急，而是从源头降低气道 " 着火点 "。

2025 年全球 COPD 用 PDE 抑制剂市场销售额约 4.71 亿美元，预计 2031 年将达 6.41 亿美元，年复合增长率 5.3%。

全球罗氟司特市场预计从 2025 年约 5.5 亿美元增长至 2035 年近 10 亿美元。

罗氟司特由阿斯利康（AstraZeneca）研发销售，商品名在美国为 Daliresp ®，在其他市场为 Daxas ®。

美国市场 2014 年销售额约 2.3 亿美元。阿斯利康通过收购获得该产品权益。

二、口服 PDE4 的 " 痛点 " 与吸入 PDE3/4 的 " 爆发 "

口服罗氟司特的局限性在于全身性副作用（恶心、腹泻、体重下降等）。这为吸入型 PDE3/4 抑制剂留下了巨大的升级空间。

2025 年 7 月，慢阻肺赛道迎来两笔标志性交易：默沙东以 100 亿美元收购 Verona Pharma，获得吸入型 PDE3/4 抑制剂 Ensifentrine；GSK 以 5 亿美元首付款 + 最高 120 亿美元里程碑，获得恒瑞医药 HRS-9821 的全球独家权益。

两大 MNC 的百亿级押注，验证了 PDE 家族靶点在呼吸领域的全球价值。

Ensifentrine 已于 2024 年 6 月获 FDA 批准上市，截至 2025 年 Q2 累计销售 2.17 亿美元，2025 年 Q2 环比增长 44%。

三、A 股谁在卡位？

华东医药（000963） ：2023 年 8 月与 Arcutis 签署合作协议，引进罗氟司特乳膏（ZORYVE ®）在大中华区及东南亚的独家权益。

2025 年 11 月，罗氟司特乳膏 0.15%（特应性皮炎）和 0.3%（斑块状银屑病）上市申请均已获 NMPA 受理。

2022 年中国 AD 药物市场规模约 9.7 亿美元，预计 2030 年将达 70.7 亿美元。

华东医药在自身免疫性疾病领域的布局正在从 " 仿制药 + 代理 " 向 " 创新药 " 升级。

健康元（600380） ：布局吸入型 PDE4 抑制剂，针对慢阻肺，已进入临床阶段。不同于口服罗氟司特，吸入给药能精准作用于气道局部，避免全身副作用。

恒瑞医药（600276） ：HRS-9821（吸入型 PDE3/4 抑制剂）以 5 亿美元首付款 + 最高 120 亿美元里程碑授权给 GSK。目前 HRS-9821 已在中国获批临床试验。

正大天晴：PDE3/4 抑制剂已进入 III 期注册临床研究，是国内进度最快的同类产品。

海思科（002653） ：PDE3/4 抑制剂处于临床阶段。

最后

罗氟司特是 "1.0 版本 " ——口服 PDE4，5.5 亿美元市场。Ensifentrine 是 "2.0 版本 " ——吸入 PDE3/4，上市一年已卖 2.17 亿美元，还在放量。

恒瑞 HRS-9821 是 " 中国版 2.0" —— GSK 掏出 125 亿美元，押注一个临床阶段项目。

从 1.0 到 2.0，慢阻肺的抗炎治疗正在经历一场从 " 口服全身 " 到 " 吸入局部 " 的范式转移。华东医药拿到了罗氟司特乳膏在中国皮肤科的入场券。

健康元正在推进吸入型 PDE4 管线。恒瑞的 HRS-9821 已卖出一个百亿身价。

（风险提示：本文基于公司公告及公开信息梳理，内容仅供参考，不构成任何投资建议。药品研发和销售存在不确定性。股市有风险，投资须谨慎。）