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国内首款原研盐酸丙卡特罗吸入溶液上市三周年 南京华盖制药引领呼吸治疗新征程
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南京华盖制药有限公司自主研发的丁康盐酸丙卡特罗吸入溶液(丁康)获批上市三周年纪念日。作为国内首款上市的盐酸丙卡特罗吸入溶液,同时也是国内原研的 β2 受体激动剂雾化吸入制剂,该产品自 2023 年 6 月获批以来,已为全国数百万支气管哮喘、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺病患者提供了优质的治疗选择。

一、填补国内空白,打破技术垄断

盐酸丙卡特罗是一种高选择性β2 受体激动剂,对支气管平滑肌的 β2 肾上腺素受体具有高度亲和力,能有效舒张支气管平滑肌,缓解气流受限症状。此前,国内市场同类吸入制剂长期被欧美日少数跨国药企垄断,仿制难度大,研发生产壁垒高。

南京华盖制药响应国家号召,积极布局呼吸系统用药领域,历时多年攻克吸入制剂研发生产的高技术壁垒,成功研制出丁康盐酸丙卡特罗吸入溶液,获得国家药品监督管理局批准文号(国药准字 H20233837),成为国内首家获批上市的同类产品,实现了该剂型国产化零的突破。

二、原研品质保障,临床应用广泛

作为国内原研产品,丁康盐酸丙卡特罗吸入溶液严格遵循中国 GMP 标准,采用先进的生产工艺和质量控制体系,确保每一支产品的安全性和有效性。产品为单剂量包装,不含防腐剂,可避免开启后的细菌污染风险,使用更加安全便捷。

本品适用于支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿等以气流受限为基础的呼吸系统疾病治疗。通过雾化器给药,药物可直接作用于病变部位,起效迅速,作用持续时间较长。同时,产品对气道高反应性具有一定抑制作用,能增强呼吸道纤毛运动功能,双重缓解咳嗽症状,为临床治疗提供了新的选择。

三、医保政策加持,患者获益显著

三年前,丁康盐酸丙卡特罗吸入溶液成功纳入国家医保目录(乙类),成为当年医保目录纳入的唯一国产支气管扩张吸入制剂,大幅提高了产品的可及性和患者的用药可负担性。医保政策的支持,使更多患者能够享受到国内原研带来的优质治疗方案,减轻了患者的经济负担。

南京华盖制药有限公司总经理表示:" 丁康盐酸丙卡特罗吸入溶液上市三周年,是公司研发实力的体现,更是对国内呼吸系统疾病患者的一份责任。未来,公司将继续致力于吸入制剂领域的创新研发,为临床提供更多优质、安全、有效的治疗选择,为推动中国医药产业高质量发展贡献力量。"

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