雷达财经 文 江文 编 深海

5 月 24 日，艾迪药业（688488）发布达芦那韦原料药获得上市申请批准通知书的公告。公告显示，公司全资子公司扬州艾迪医药科技有限公司收到国家药监局《化学原料药上市申请批准通知书》，达芦那韦原料药（登记号 Y20240001242）获得批准。该原料药包装规格为 1kg/ 桶、5kg/ 桶、25kg/ 桶，申请事项为境内生产化学原料药上市申请，审批结论为符合药品注册要求。达芦那韦为公司募投项目 "HIV 高端仿制药研发项目 " 之子项目 ADC202（达芦那韦）制剂的原料药。

达芦那韦是一种 HIV-1 蛋白酶抑制剂，临床价值明确，其原料药获批意味着已符合国家药品审评技术标准，可应用于达芦那韦片制剂生产，将保障原料药供应与质量、降低生产成本。

未来若达芦那韦片仿制药获批上市，将丰富公司抗艾滋病药品种类及临床方案，与公司当前 HIV 领域已上市的非核苷类逆转录创新药及整合酶链转移抑制剂仿制药形成有效互补，满足多种临床需求，提升公司核心竞争力。同时，药品销售易受国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性。

天眼查资料显示，艾迪药业全称为江苏艾迪药业集团股份有限公司，成立于 2009 年 12 月 15 日，注册资本 42078.2808 万人民币，法定代表人傅和亮，注册地址为扬州市邗江区新甘泉西路 69 号。主营业务为抗 HIV 药物和人源蛋白领域药物的研发、生产及销售。

目前，公司董事长为傅和亮，董秘为刘艳，最新年报显示员工人数为 735 人，实际控制人为 Jindi Wu、傅和亮（持有江苏艾迪药业集团股份有限公司股份比例：22.31%、21.00%）。

公司参股控股公司 10 家，包括成都艾迪医药技术有限公司、扬州诺康大药房有限公司、南京艾迪医药科技有限公司等。

在业绩方面，公司 2023 年、2024 年、2025 年营业收入分别为 4.11 亿、4.18 亿和 7.19 亿，同比分别增长 68.44%、1.57% 和 72.13%；归属净利润分别为 -7606.95 万、-1.41 亿和 -1953.23 万，同比分别增长 38.70%、-85.63% 和 86.17%。同期，公司资产负债率分别为 35.56%、42.92% 和 43.89%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 11 条，周边天眼风险 30 条，历史天眼风险 0 条，预警提醒天眼风险 147 条。