当地时间 5 日 15 日,第 20 届国际 HIV 治疗、发病机制与预防研究大会(INTEREST 2026)在坦桑尼亚达累斯萨拉姆圆满落幕。作为非洲首屈一指的 HIV 科学盛会,INTEREST 会议汇聚了来自全球的顶尖科学家、临床医生和公共卫生政策制定者,围绕 HIV 诊断、治疗与预防的最新进展展开深度交流。

会上,艾迪药业(688488.SH)自主研发的抗 HIV 创新药物共有 3 项研究成果入选,其中复邦德 ®(艾诺米替片,ALT)144 周长期随访数据入选口头报告 [ 1 ] ,新一代型整合酶抑制剂 ACC017 两项早期研究以 Poster 形式展示 [ 2,3 ] ,向全球学者分享了来自中国的循证证据与临床经验。这也是艾迪药业继 2025 年在纳米比亚 INTEREST 大会发表演讲后,再次于 INTEREST 大会上展示多项重磅科研成果。
复邦德 ®SPRINT 研究 144 周扩展期结果——长期治疗心血管代谢获益获国际认可
在大会口头报告专场,艾迪药业国际临床总监王瑜博士向全球同道系统汇报了复邦德 ® SPRINT 研究 144 周扩展期的核心数据 [ 1 ] ,从病毒抑制持久性与心血管代谢安全性两个维度,展现了该方案在 HIV 感染者长期治疗中的稳健表现。

· 经过 144 周治疗,即刻转换组(ISG)的病毒抑制率维持在 95.3%,延迟转换组(DSG)亦达到 95.0%,两组数据高度一致,有力证实了复邦德 ® 长期用药的病毒学可靠性。
· 同时,患者受试者的免疫重建持续向好:自第 48 周至第 144 周,ISG 组 CD4 ⁺ T 细胞平均升高 70.9 个 / μ L,DSG 组升高 64.4 个 / μ L,提示免疫功能获得长期稳定改善。
关于心血管代谢安全性:
· 值得注意的是,既往使用整合酶抑制剂的患者在转换为复邦德 ® 后,其低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平较 48 周时平均下降 0.44 mmol/L;高 LDL-C 风险人群占比相较基线锐减 78%,动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)风险分层显著优化。
· 肾脏安全性同样表现良好:144 周随访期间,估算肾小球滤过率(eGFR)变化平稳,仅呈现与年龄增长相一致的生理性下降,未见额外肾脏负担。
ACC017 两项早期研究,新一代整合酶抑制剂崭露头角
研究一:ACC017 在健康受试者中的单次剂量递增研究 [ 2 ]
该研究评估了 ACC017 单次给药的药代动力学、食物影响及 PBPK 模型预测的抗病毒活性。结果显示 [ 2 ] :中位 Tmax 3.00-3.84 小时,平均半衰期 10.49-13.12 小时,支持每日一次给药。PBPK 模型预测的稳态谷浓度下,40mg 和 80mg 剂量的 PA-IQ ₉₀分别达 16.45 和 36.16,远高于 PA-EC ₉₀,预示临床剂量下强效抗病毒活性。安全性良好,无≥ 3 级严重不良事件或死亡。
ACC017 在初治患者中单药及联合治疗的病毒动力学研究 [ 3 ]
在初治 HIV 感染者中,单药治疗 10 天后,5mg、40mg、80mg 组病毒载量降幅依次为 1.49、2.29、2.36 log10 copies/mL,呈显著剂量依赖性(P<0.001)。进入联合治疗(联合 FTC/TAF)至第 29 天,各组病毒载量降幅均为 2.82-2.83 log10 copies/mL,且 80%-90% 的受试者 HIV-1 RNA <50 copies/mL。不良事件与安慰剂类似,无因不良事件停药病例。

综上,ACC017 在疗效临床获益、PK/PD 及安全性方面均展现出成为新一代整合酶抑制剂的巨大潜力。
作为非洲顶级的 HIV 科学会议,INTEREST 2026 始终强调 " 由非洲主导、为非洲服务 " 的研究理念。大会设置了多场专题研讨,围绕 HIV 诊断可及性、青少年感染者关怀、治疗连续性优化等议题展开深入讨论,推动本地化解决方案的落地实施。
从 ESCMID Global 到 INTEREST,从欧洲到非洲,艾迪药业自主研发的抗 HIV 创新药物正越来越多地出现在国际顶级学术舞台上。复邦德 ® 144 周数据所展现的心血管代谢获益,契合了当前全球 HIV 治疗从 " 单纯追求病毒抑制 " 向 " 全面提升生活质量 " 转变的趋势;而 ACC017 作为新一代整合酶抑制剂的早期数据,则代表着中国原研药物在全新机制赛道上的持续发力。
[ 1 ] Long-term viral suppression, and cardiometabolic benefits of switch to ainuovirine coformulated with lamivudine, andtenofovir DF invirologically suppressed people with HIV-1: 144-week, open-label results from the SPRINT post-study
[ 2 ] Pharmacokinetics, predicted antiviral activity, and safety of single-ascending-dose asuptegravir, a new-generation integrase strand transfer inhibitor, in healthy adults: a two-period, randomized, placebo-controlled phase 1 study
[ 3 ] Viral kinetics, pharmacokinetics, and exposure-response analysis of monotherapy of multiple ascending dose asuptegravir, a new-generation integrase strand transfer inhibitor, followed by combination with emtricitabine and tenofovir alafenamide in treatment-na ï ve people living with HIV-1: a two-period, randomized, placebo-controlled phase 1/2 study
本文基于公开研究数据整理,仅供学术交流与信息参考,不构成任何医疗建议。具体治疗方案请咨询专业医师。


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