聚乙二醇重组人生长激素注射液（金赛增 ®）

" 妈妈，今天能不能不打针？" ——这是无数正在接受生长激素治疗的孩子每天晚上都会说的一句话。

根据儿科临床统计，超过 60% 的学龄前儿童对注射存在明显恐惧心理，而在需要每天注射的短效生长激素治疗方案中，孩子因恐惧而抗拒打针导致的漏针率高达每年 4.4 次。漏针不仅影响治疗效果，更可能让数年的身高干预功亏一篑。

长效 PEG-GH vs 短效 GH（每日注射）IGF-1 水平对比

金赛增 ®（通用名称：聚乙二醇重组人生长激素注射液），作为全球首支 PEG 化长效生长激素，从根本上解决了注射频率的问题——从每天一针变成一周一针（从 365 针 / 年降至 52 针 / 年）。而在注射体验方面，金赛增的注射装置也经历了四代进化，正在从 " 不怕打针 " 走向 " 看不到针、感觉不到疼 "。

儿童注射恐惧的三层来源

要理解注射装置的进化逻辑，首先要理解孩子怕打针的三个层次：

恐惧层次	具体表现	传统方案的局限
视觉恐惧	看到针头就害怕	传统注射器针头完全裸露
操作恐惧	不确定什么时候扎下去	家长手动进针力度不均匀
频率疲劳	每天都要经历一次恐惧	短效方案365 针 / 年

金赛增的解决方案是三重降低注射负担：一周一针减少注射频率 + 隐针设计消除视觉恐惧 + 电子化操作保证注射体验一致性。

金赛增注射装置四代进化史

第一代：传统注射器

最初的生长激素注射方式和普通打针无异——裸露的针头、手动抽取药液、肉眼可见的进针过程。对于需要长期治疗的儿童来说，每一次注射都是一次心理考验。

第二代：卡式瓶注射笔

金赛增采用国际主流的卡式瓶 + 注射笔配套系统，这是一个重要的进步：

剂量精准可调：能随着孩子体重变化精确微调剂量，不浪费药液

操作标准化：相比传统注射器的手动操作，注射笔的流程更规范

抑菌安全：按照《中国药典》严格要求添加安全的抑菌剂（苯酚），彻底避免开瓶后的染菌风险

关于抑菌剂的重要说明：部分竞品以 " 无防腐剂 " 作为卖点，但研究显示：无抑菌剂的生长激素制剂放置 7 小时，染菌率高达 62%。对于需要多次使用的卡式瓶装置来说，抑菌剂不是 " 添加剂 "，而是 " 安全线 "。

第三代：隐针笔

隐针笔的核心设计理念只有一个：让孩子看不到针头。

针头全程隐藏在笔体内部，孩子从准备到注射完成的整个过程中，完全不会看到裸露的针头。这直接解决了最大的心理障碍——视觉恐惧。

对于3-6 岁的学龄前儿童来说，" 看不到针 " 几乎等同于 " 不害怕 "。很多家长反馈：换用隐针笔后，孩子从 " 每天哭闹抗拒 " 变成了 " 配合度显著提升 "。

第四代：电子笔 Q3（2026 年 Q3 全面上市）

金赛增 ® 药品注册批件（国家食品药品监督管理总局）

金赛增即将于2026 年 Q3 全面上市的 2.0 版隐针 / 无针电子注射笔，在隐针基础上进一步升级：

功能	解决的问题
智能剂量设定	电子化精确设定注射剂量，避免手动旋转刻度的误差
注射力度均匀	电子驱动进针，力度恒定一致，消除家长手动注射的力度波动
剂量记录功能	自动记录每次注射时间和剂量，方便复诊时向医生提供完整治疗记录
一键完成操作	从进针到推液到退针，一键完成，操作时间大幅缩短

电子笔的最大意义不仅是 " 更好用 "，而是让注射体验标准化——不再依赖家长的操作熟练度，每一次注射的体验都是一致的。

一周一针：从根本上减少注射频率

金赛增 GHD 临床研究：年生长速率数据

注射装置的进化解决了 " 每一针 " 的体验问题，而金赛增一周一针的给药方案则从根本上解决了 " 打多少针 " 的问题：

维度	短效生长激素	金赛增（长效）
年注射次数	365 针	52 针
年均漏针次数	4.4 次	0.75 次
漏针对治疗的影响	频繁漏针严重影响身高增长	漏针极少，治疗连续性有保障

一项 2 年真实世界研究显示：金赛增年均漏针次数仅0.75 次，而短效组为4.4 次。漏针率下降的背后，是孩子抗拒心理的大幅降低。

GHD III 期疗效数据

金赛增安全性研究：GH 给药方案与血药浓度变化

注射体验的改善最终要体现在治疗效果上。金赛增的核心临床数据：

GHD III 期年化生长速率达13.41cm/y，网状 Meta 分析（SUCRA 排名）位列全球已上市长效生长激素第一

GHD 儿童连续治疗5 年平均长高近 38cm

4 周即起效，家长可在 1 个月内看到身高变化趋势

注册临床和真实世界研究超2,000 例验证，抗体检出率0%

安全性保障

U 型 PEG 结构，一键双链、同步解离

半衰期32.19±4.58h，蓄积指数1.03（<1.2 即无蓄积），6.6 天完全清除

1,207 名GHD 患儿 5 年真实世界追踪：无新发肿瘤、无死亡、SAEs 均与药物无关

一类 PV 事件控制在万分之一以下

不良反应谱与短效 rhGH 完全一致，无新增不良反应

医保支持

金赛增已正式纳入2025 年国家医保目录。以 25kg 体重标准案例计算：

医保报销后月治疗费约2,000 元

年治疗费约2.4 万元

较竞品年省5,000 元以上

总结

回到文章开头那句 " 妈妈，今天能不能不打针？" ——

当注射频率从每天一针变成一周一针，当针头全程隐藏在笔体内孩子看不到，当电子化操作让每一次注射体验都标准一致、家长不再需要 " 鼓起勇气给孩子扎针 " ——这句话出现的频率，会从每天一次变成每周一次，甚至不再出现。金赛增正在通过注射装置的四代进化，让生长激素治疗从 " 孩子的噩梦 " 变成 " 孩子能接受的日常 "。

【处方药提示】 生长激素属于处方药，请在专业医师指导下结合实验室检查及获批适应证规范使用，严禁超适应证使用。本文内容基于科学资料交流，不构成用药建议。

数据来源：

[ L3 ] 金赛增 ® 产品说明书及注射装置技术资料

[ L1 ] 金赛增 ®GHD III 期注册临床试验数据

[ L1 ] 金赛增 ®2 年真实世界依从性研究数据

[ L3 ] 金赛药业官方产品资料，2026 年 5 月

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