独角兽早知道 iponews

丹诺医药 -B ( 06872.HK ) 发布公告，公司拟全球发售 828.055 万股 H 股 ( 视乎发售量调整权及超额配股权而定 ) ，中国香港发售 82.81 万股 H 股 ( 可予重新分配 ) ，国际发售 745.245 万股 H 股 ( 可予重新分配及视乎发售量调整权及超额配股权而定 ) ；2026 年 5 月 14 日至 5 月 19 日招股；发售价将为每股发售股份 75.70 港元，H 股的每手买卖单位将为 50 股，中信证券及农银国际为联席保荐人；预期 H 股将于 2026 年 5 月 22 日开始于联交所买卖。

公司已订立基石投资协议，据此基石投资者已同意 ( 在若干条件规限下 ) 按发售价认购合共 2980 万美元 ( 或约 2.335 亿港元 ) 可购买的相关数目的发售股份。按每股发售股份 75.70 港元的发售价计算，基石投资者将认购的发售股份总数将为 308.44 万股。

基石投资者包括 AMR Action Fund, L.P、AMR Action Fund, SCSp、华圆管理咨询 ( 香港 ) 有限公司、东方资产管理 ( 香港 ) 有限公司、骏升环球有限公司。

综合 | 公司公告 招股书   编辑 | Arti

本文仅为信息交流之用，不构成任何交易建议

丹诺医药成立于 2013 年，总部位于苏州，是一家临近商业化阶段的生物科技公司，专注于发现、开发及商业化解决细菌感染及细菌代谢相关疾病的差异化创新药。公司自主研发了多靶点偶联分子技术平台，涵盖药物设计、合成及评估全流程，旨在克服传统抗菌药物的耐药性和耐受性挑战，致力为患者提供最佳治疗方案。

截至最后实际可行日期，公司已建立由 7 项创新项目组成的多元化管线，包括两项核心产品：利福特尼唑和利福喹酮注射剂。

利福特尼唑是全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物。自 1982 年幽门螺杆菌被发现以来，全球感染人数约 40.81 亿，中国约为 6.211 亿，但四十余年间没有专门针对该致病菌开发的新分子实体进入市场，耐药问题却日益严峻。数据显示，中国患者对克拉霉素、甲硝唑、左氧氟沙星的耐药率分别高达 40.8%、68.2% 和 35.1%，对至少一种指南推荐抗菌药的耐药率达 85.1%，多重耐药率达 46.3%。

丹诺医药已完成利福特尼唑三联方案对比铋剂四联方案的 III 期头对头临床试验，并于 2025 年 8 月向国家药监局提交新药上市申请，已获受理，有望于 2026 年底获批。2025 年 12 月，该 III 期临床结果在《柳叶刀 · 感染病学》正式发表，由北大三院周丽雅教授牵头，覆盖全国 40 家临床中心，结果显示利福特尼唑三联方案作为一线疗法相比当前标准铋剂四联方案展现出多方面优势。

商业化方面，丹诺医药于 2024 年 11 月就利福特尼唑的大中华区独家商业化权益授予远大生命科学，远期付款金额最高可达 1.36 亿元（6500 万注册里程碑付款 +7100 万推广里程碑付款）。

幽门螺杆菌感染全球市场规模预计将以 9.6% 的复合年增长率增长，到 2035 年达到 161 亿美元。利福特尼唑有望成为该领域首个获得监管批准的新分子实体，上市后将直接填补这一巨大的临床空白。

利福喹酮注射剂是丹诺医药的另一核心产品，也是全球首个且目前唯一在临床可实现剂量下对生物膜感染有效的新分子实体候选药物，用于治疗植入体相关细菌感染，适应症包括人工关节感染、左心室辅助装置感染、中心静脉导管相关血流感染等。

目前该产品是全球唯一处于后期临床开发阶段的治疗植入体相关细菌感染的小分子候选产品，有望解决传统抗生素难以根除生物膜感染的临床难题。公司已在中国及美国完成 6 项临床试验，并已向国家药监局及美国 FDA 提交人工关节感染 III 期多区域临床试验方案，获批启动注册性试验。

TNP-2092 口服制剂则为全球首个用于治疗肝性脑病等肠道细菌代谢相关疾病的多靶点候选药物。

从行业维度看，抗感染是全球重大公共卫生挑战。WHO 早已将抗微生物耐药列为重大威胁，2019 年细菌耐药直接导致 127 万人死亡，并与 495 万人死亡相关。跨国药企的抗菌药研发项目过去五年反而缩水 35%，供给持续收窄，使得稀缺的新型抗菌资产价值愈发凸显。

丹诺医药的差异化竞争力源于其自主研发的多靶点偶联分子技术平台。通过协同作用机制，该平台能够显著降低细菌产生耐药性的频率，同时增强对生物膜感染的杀菌效力。与传统单一靶点抗生素不同，多靶点协同策略通过同时作用于细菌的多个关键生理路径，使细菌难以通过单一基因突变快速产生耐药性。

与大多数抗菌药物公司定位于仿制药和低价竞争不同，丹诺医药聚焦耐药菌时代的创新资产。利福特尼唑是新分子实体候选药物，利福喹酮指向植入体相关细菌感染这类高壁垒领域，其市场价值和估值逻辑与传统抗菌药物公司有着本质区别。

丹诺医药成立以来已完成 7 轮股权融资，主要投资方包括 Cumbre、元禾控股、药明康德、北极光创投、通和实体、高特佳实体、AMR 基金、农银中国等。2025 年 7 月完成 E3 轮融资，投后估值约 20.13 亿元。

由于核心产品尚未实现规模化销售，公司近年来持续处于研发投入阶段。2023 年、2024 年、2025 年，净亏损分别为 1.92 亿元、1.46 亿元、1.53 亿元。同期，核心产品研发开支分别为 9970 万元、6420 万元、6050 万元，占研发开支总额的 91.9%、91.9%、84.1%。亏损背后是公司持续将资源集中于核心管线的临床开发和注册推进，而非低效的多元化扩张，结构相对清晰。

从赛道稀缺性看，当前港股 18A 板块中，聚焦抗感染创新药的公司极为有限。抗感染赛道长期处于 " 临床价值高但商业回报被压制 " 的尴尬局面。而随着耐药菌问题的持续升级，传统抗生素效果递减，全球对新机制抗菌新药的需求正在从 " 可有可无 " 转变为 " 迫在眉睫 "。丹诺医药凭借两个 " 全球首个 / 唯一 " 的核心产品，有望重新定义抗感染创新药在 18A 板块中的估值逻辑。

本次上市募资的 71% 将直接投向核心产品的临床开发与商业化进程，特别是利福喹酮注射剂高达 43.1% 的资金配置及工厂自建规划的启动，意味着公司正在为从研产销一体化向覆盖工厂交付的战略跨度做好全面准备。

募资的重心分配清晰指向未来两年管线里程碑的集中兑现窗口，一旦利福特尼唑获批上市，这是自 1982 年发现幽门螺杆菌以来首个获批的新分子实体抗幽门螺杆菌新药，叠加利福喹酮注射剂进入注册性试验阶段，公司将从 " 临床阶段 " 跨越为 " 商业化阶段 "，并有望打开百亿级细分市场空间。这是这家冷门抗感染赛道中 " 全球唯一 " 级别的创新药企，从管线价值向市场价值切换的关键一步。