海思科 ( 002653.SZ ) 公告称,公司自主研发的创新药 HSK42360 片正式被国家药品监督管理局药品审评中心 ( CDE ) 纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划 ( 星光计划 ) 》试点项目。HSK42360 片是一种靶向 BRAFV600 突变且具有脑透性的小分子抑制剂,临床拟用于 BRAFV600 突变晚期实体瘤,BRAF 突变为胶质瘤的重要驱动因素之一,儿童胶质瘤是最常见的儿童中枢神经系统(CNS)肿瘤,在中国境内尚无获批上市用于 BRAFV600 突变的儿童胶质瘤的靶向治疗,该适应症领域仍存在巨大空白和尚未满足的临床需求。
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