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新产业梅毒螺旋体抗体检测试剂盒获得IVDR CE认证
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雷达财经 文 | 杨洋 编 | 李亦辉

1 月 20 日,新产业 ( 300832 ) 宣布,近日其梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获得了由欧盟公告机构 -tUv 南德意志集团签发的 IVDR CE 最高风险等级 Class D 认证证书。该产品有效期分别至 2030 年 12 月 14 日和 2031 年 1 月 18 日,临床用途为用于梅毒螺旋体感染的辅助诊断以及血液筛查。

截至目前,公司累计 213 项化学发光试剂产品、67 项生化试剂产品获得 IVDR CE 认证。根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定,本次获得 IVDR CE 认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件,后续将进一步增强公司产品的综合竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。

天眼查资料显示,新产业成立于 1995 年 12 月 15 日,注册资本 78571.8785 万人民币,法定代表人饶微,注册地址为深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路 23 号新产业生物大厦二十一层。主营业务为体外诊断领域产品的研发、生产销售及客户服务。

目前,公司董事长为饶微,董秘为张蕾,员工人数为 2841 人,实际控制人为翁先定。

公司参股公司 12 家,包括 Snibe Diagnostic (Hong Kong) Company Limited、SNIBE (BRASIL) LTDA、SNIBE DIAGNOSTIC ITALY S.R.L.、SNIBE DIAGNOSTIC PAKISTAN (SMC-PRIVATE) LIMITED、SNIBE DIAGNOSTIC (PERU) S.A.C. 等。

在业绩方面,公司 2022 年、2023 年和 2024 年营业收入分别为 30.47 亿元、39.30 亿元和 45.35 亿元,同比分别增长 19.70%、28.97% 和 15.41%。归母净利润分别为 13.28 亿元、16.54 亿元和 18.28 亿元,归母净利润同比增长分别为 36.38%、24.53% 和 10.57%。同期,公司资产负债率分别为 8.77%、8.25% 和 10.84%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险 22 条,周边天眼风险 31 条,历史天眼风险 21 条,预警提醒天眼风险 128 条。

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