雷达财经 文 | 杨洋 编 | 李亦辉

12 月 11 日，圣湘生物（688289）公告，公司的产品全自动核酸处理系统 ( S-S13E-P/S-S13E-P1 ) 近日获得欧盟 CE IVDR 认证。该设备用于临床样本中核酸的提取和纯化，并进行 PCR 扩增、荧光检测及数据分析，适用于多种样本类型和应用场景。

该认证标志着公司在分子诊断技术国际化与标准化进程中的重要进展，未来将推动技术革新，服务全球市场。但产品未来业绩受多种因素影响，存在不确定性。

天眼查资料显示，圣湘生物成立于 2008 年 04 月 23 日，注册资本 57938.8006 万人民币，法定代表人戴立忠，注册地址为长沙高新技术产业开发区麓松路 680 号。主营业务为提供诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的体外诊断整体解决方案。

目前，公司董事长为戴立忠，董秘为黄强，员工人数为 2346 人，实际控制人为戴立忠。

公司参股公司 41 家，包括 Sansure Biotech UK LTD、北京圣维尔医学检验实验室有限公司、湖南元景智造科技有限公司、长沙索科亚生物技术有限公司、圣维数智（上海）基因科技有限公司等。

在业绩方面，公司 2022 年、2023 年、2024 年和 2025 年前三季度营业收入分别为 64.50 亿元、10.07 亿元、14.58 亿元和 12.44 亿元，同比分别增长 42.88%、-84.39%、44.78% 和 20.49%。归母净利润分别为 19.37 亿元、3.64 亿元、2.76 亿元和 1.91 亿元，归母净利润同比增长分别为 -13.64%、-81.22%、-24.23% 和 -2.10%。同期，公司资产负债率分别为 18.11%、12.18%、14.62% 和 23.71%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 14 条，周边天眼风险 404 条，历史天眼风险 79 条，预警提醒天眼风险 417 条。

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