雷达财经 文 | 杨洋 编 | 李亦辉

12 月 8 日，甘李药业（603087）公告，公司全资子公司甘李药业山东有限公司获得国家药品监督管理局下发的关于在研药品 GLR1044 注射液的《药物临床试验批准通知书》。该药品为治疗用生物制品 3.3 类，用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎。GLR1044 注射液是达必妥 ®（通用名：Dupilumab，度普利尤单抗）的生物类似药。

特应性皮炎是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病，全球范围内患病人数高达 2.04 亿，我国成人患病率约为 10.6%。截至公告发布日，国内仅有原研厂家赛诺菲生产的度普利尤单抗注射液获批上市。

截至 2025 年 9 月 30 日，甘李药业在 GLR1044 项目中累计投入研发费用 6,572.45 万元人民币。

天眼查资料显示，甘李药业成立于 1998 年 06 月 17 日，注册资本 60106.529 万人民币，法定代表人陈伟，注册地址为北京市通州区漷县镇南凤西一路 8 号。主营业务为胰岛素类似物原料药及注射剂研发、生产和销售。

目前，公司董事长为陈伟，董秘为邹蓉，员工人数为 5245 人，实际控制人为甘忠如。

公司参股公司 12 家，包括 Gan&Lee Pharmaceuticals USA Corporation、G&L HOLDINGS NEW JERSEY INC、G&L MANUFACTURING NEW JERSEY INC、甘李控股有限公司、甘李生物科技（上海）有限公司等。

在业绩方面，公司 2022 年、2023 年、2024 年和 2025 年前三季度营业收入分别为 17.12 亿元、26.08 亿元、30.45 亿元和 30.47 亿元，同比分别增长 -52.60%、52.31%、16.77% 和 35.73%。归母净利润分别为 -4.40 亿元、3.40 亿元、6.15 亿元和 8.18 亿元，归母净利润同比增长分别为 -130.25%、177.37%、80.75% 和 61.32%。同期，公司资产负债率分别为 9.63%、8.30%、8.21% 和 7.09%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 32 条，周边天眼风险 31 条，历史天眼风险 96 条，预警提醒天眼风险 200 条。

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