瑞财经 刘治颖  12 月 4 日，杭州高光制药股份有限公司（以下简称：高光制药）向港交所主板提交上市申请书，中金公司、招银国际为联席保荐人。

招股书显示，高光制药成立于 2017 年，是一家处于临床阶段的生物科技公司，致力于开发治疗自身免疫性疾病及神经退行性疾病的小分子疗法。公司的治疗方法以自主研发的激酶化学平台为依托，该平台能够设计出具有高选择性及╱或脑渗透性的激酶抑制剂。

截至最后实际可行日期，公司内部已发现七款候选药物，其中包括四款处于临床阶段的候选药物和三款选定的处于临床前阶段的候选药物。公司的核心产品 TLL-018 连同 TLL-041 及 TLL-009 是全球唯一具有高选择性的 TYK2/JAK1 抑制剂。

TLL-018 有望成为用于治疗慢性自发性荨麻疹（"CSU"）和类风湿关节炎（"RA"）的同类首创和同类最佳疗法。公司目前正在中国开展针对 CSU 和 RA 的两项 III 期注册性试验，并计划于 2026 年底前向国家药监局提交 NDA。

此外，根据弗若斯特沙利文的资料，公司自主研发的 TLL-041 是全球首款也是唯一一款具有脑渗透性的选择性 TYK2/JAK1 抑制剂，适用于神经退行性疾病治疗。

业绩方面，2023 年、2024 年及 2025 年上半年，公司收入分别为 2.26 亿元、0 元及 1.07 亿元；研发开支分别为 1.08 亿元、1.27 亿元及 7517 万元；公司权益股东应占利润分别为 7379.1 万元、-2.26 亿元及 -1.9 亿元。

于往绩记录期间，高光制药的收入主要来自与 Biohaven 及建毅腾创签订的对外许可及合作安排，包括向合作方授予知识产权获得的收入（指自合作方收取的不可退还、不可扣减前期付款）。2023 年、2025 年上半年，各期间最大客户的收入分别为 2.23 亿元及 1.07 亿元，分别占公司同期总收入的约 99.0% 及 100.0%。公司于 2024 年录得收入为零。

Biohaven（纽约证券交易所代码：BHVN）是一家专注于神经科学、免疫学及肿瘤学等关键治疗领域的生物制药企业。

2023 年 3 月，高光制药与 Biohaven 签署了许可及开发协议（"Biohaven 协议 "），据此授予 Biohaven 在大中华区以外地区研究、开发、生产和商业化 TLL-041/BHV-8000 的独家、需支付特许权使用费且可再许可的许可，同时，高光制药保留在大中华区 研究、开发、生产和商业化 TLL-041/BHV-8000 的全部权利。

作为 Biohaven 协议的部分对价，高光制药收到了 1000 万美元现金付款以及 Biohaven 发行的 72.11 万股普通股。

根据 Biohaven 协议条款，Biohaven 还须在达成首个适应症的特定研发、监管和商业里程碑时，向高光制药支付总额最高 2 亿美元的里程碑付款；在达成第二个适应症的特定研发、监管和商业里程碑时，支付最高 1 亿美元的里程碑付款；并在达成基于销售额的特定里程碑时，支付最高 6.5 亿美元的里程碑付款。

此外，Biohaven 还需根据 TLL-041/BHV-8000 任何获批产品的净销售额，向高光制药支付从中等个位数到较低两位数不等的分层特许权使用费（根据特定条款可能相应减少）。