来源：猎云网

近日，通用型化学诱导细胞治疗药物企业睿健医药完成 B+ 轮融资，本轮融资由丰川资本领投，荷塘创投跟投。

据了解，本轮融资资金将用于加速推进公司帕金森病治疗产品 NouvNeu001/NouvNeu003，以及眼科治疗产品 NouvSight001 的中美临床推进，加强公司多款创新管线的研发推进和临床能力的搭建，以及加大公司产业化建设的力度。

睿健医药科技有限公司成立于 2017 年 8 月，是一家专注于再生医学领域的国际化创新生物医药公司，公司通过独特的技术平台，聚焦小分子化学转录调控 iPSC，核心团队来自英国剑桥大学和罗斯林研究所，同时公司扎根中国，深度合作中国一流院所，建立全球首个基于 " 人工智能（AI）+ 化学诱导 " 的一站式细胞药物研发平台，拥有覆盖神经退行性疾病，眼科等多款 FIC 管线产品。

国内临床进展：NouvNeu001 注射液由睿健医药完全自主开发，为一种化学诱导的功能型人源多巴胺能神经元前体细胞，是全球首个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品，在 2023 年 8 月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展 I-II 期联合临床研究，到目前为止，NouvNeu001 研究已完成全部 10 例患者入组给药，最长已有超过一年的随访数据，整体患者安全性、耐受性良好，患者在接受移植六个月后 UPDRS III 运动功能表现出大幅度改善，开期时间延长等积极效果，同时 PET 影像分析也证实了随着移植时间的增加，移植区域多巴胺转运活性显著增强，证实了产品移植后在患者体内的健康存续。基于 I 期良好的数据，公司预计在近期将正式开启 II 期临床，临床进度遥遥领先。

同时面向早发型帕金森的第二款产品 NouvNeu003 也于 2023 年 12 月获得 NMPA 批准正式进入临床 I 期。目前 NouvNeu003 已完成Ⅰ期临床试验全部患者入组给药，目前安全性、耐受性良好，已顺利达成研究主要目的。实现睿健医药覆盖帕金森疾病全病程的重要一步。

海外临床进展：2024 年 6 月 20 日，美国食品药品监督管理局（FDA）也正式批准了睿健医药帕金森管线 NouvNeu001 的 IND 申请。作为帕金森领域，全球首个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品，实现中美两地 IND" 双报双批 "。同时在 2024 年 3 月，睿健医药还获得了 FDA 授予的特别豁免权（Exemption），这是 FDA 在国内首次在细胞疗法领域给予特殊豁免权，代表了 FDA 对公司开创性平台及在此平台上建立的创新生产及质量体系的认可。公司预计今年 H1 将在美国正式开启 I 期临床入组，睿健医药也将成为帕金森领域全球范围内除 Blucrock 以外的第二家进入到美国临床阶段的公司。

值得一提的是，睿健医药还在眼科疾病领域持续探索，公司突破性眼科产品 NouvSight001 在 2024 年 3 月获美国 FDA 授予孤儿药认定（Orphan Drug Designation, ODD）。该产品面向 " 视网膜色素变性系列适应症 " 治疗，是睿健医药团队依托公司独特的 "AI+ 化学诱导 " 平台，开发的首款诱导多能干细胞（iPSC）来源眼科通用型细胞治疗产品。