长春高新 ( 000661.SZ ) 公告称,公司子公司金赛药业 GenSci128 片的境内生产药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局批准。该药物为治疗用化药 1 类新药,针对 TP53 Y220C 突变的选择重激活剂,旨在恢复 TP53 Y220C 突变蛋白的正常构象,增加稳定性,恢复转录和抑制肿瘤的功能。临床前数据显示 GenSci128 片具有较好的疗效和安全性。此次临床试验申请获批可推动后续产品临床开发,满足患者未满足的临床需求。该药物的研发周期长、环节多,存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。
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