科伦药业 ( 002422.SZ ) 公告称,公司控股子公司科伦博泰的靶向人滋养细胞表面抗原 2 ( TROP2 ) 的抗体药物偶联物 ( ADC ) 芦康沙妥珠单抗 ( sac-TMT ) 获国家药品监督管理局批准第二个适应症,用于治疗经表皮生长因子受体 ( EGFR ) 酪氨酸激酶抑制剂 ( TKI ) 和含铂化疗治疗后进展的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 ( NSCLC ) 成人患者。这是全球首个在肺癌适应症获批上市的 TROP2 ADC 药物。该批准基于一项多中心、随机、对照关键临床研究,结果显示芦康沙妥珠单抗在客观缓解率 ( ORR ) 、无进展生存期 ( PFS ) 和总生存期 ( OS ) 方面显著优于多西他赛。
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