瑞财经 AI 11 月 22 日消息，和誉 -B ( 02256 ) 发布公告，ABSK061 是全球临床进度最快的靶向 FGFR2 和 FGFR3 的口服选择性强效抑制剂。与此同时，ABSK043 是一种创新的靶向 PD-L1 的口服小分子抑制剂。前期研究表明，这两种药物均具有显著的抗肿瘤活性及良好的安全性，且药物联用的相互作用风险较低，这为在 FGFR 改变的晚期实体瘤患者中探索 ABSK061 联合 ABSK043 的有效性和安全性提供了支持。

ABSK061-201 研究旨在评估 ABSK061 和 ABSK043 联合或不联合化疗在 FGFR2/3 改变的转移性 / 不可切除实体瘤患者中的安全性和有效性。该研究分为剂量递增和扩展期两个部分。剂量递增阶段将评估 ABSK061 及 ABSK043 在 FGFR2/3 激活改变或过表达的转移性 / 不可切除晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、初步疗效和药代动力学（PK）特征，并推荐用于扩展期的给药剂量。

扩展期研究将在多个不同的实体瘤队列中招募具有特定 FGFR2/3 基因改变的肿瘤类型患者（包括 HER2 阴性胃 / 胃食管交界癌），以评估 ABSK061 及 ABSK043 联合或不联合化疗的抗肿瘤疗效。ABSK061 是和誉医药自主研发并拥有全球知识产权的新一代口服、高活性、高选择性小分子 FGFR2/3 抑制剂，也是全球范围内第一款进入临床试验的 FGFR2/3 抑制剂。

与首代泛 FGFR 抑制剂相比，ABSK061 在保持对 FGFR2/3 的强效抑制的同时降低了 FGFR1 的活性，有望在临床上取得更好的治疗窗口期和疗效。除了肿瘤治疗，ABSK061 还具有拓展用于治疗包括软骨发育不全在内的多种非肿瘤适应症的潜力。另一款药物 ABSK043 是一款全新的口服小分子 PD-L1 抑制剂，可选择性地与 PD-L1 受体特异性结合并诱导其从细胞表面内吞，有效地抑制 PD-1/PD-L1 的相互作用，解除 PD-L1 介导的 T 细胞活化抑制作用。

目前，全球已有多款 PD-1/PD-L1 单抗药物获批上市，但尚无 PD-1/PD-L1 口服小分子药物获批。ABSK043 正在澳大利亚和中国开展的针对晚期实体肿瘤的 I 期临床试验中进行研究，其在多个临床前模型中已展现出与已获批 PD-L1 抗体相当的抗肿瘤功效。

【责编：罗荣】

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