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华领医药与拜耳“分手”,收回糖尿病药物商业化权益,已获里程碑付款15亿元
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本文来源:时代财经 作者:李傲华

11 月 22 日,华领医药 -B(02552.HK)发布公告称,其全资附属公司华领医药技术(上海)有限公司向拜耳医药保健有限公司(下称 " 拜耳 ")发出书面通知,表示有意自 2025 年 1 月 1 日起,将用于治疗 2 型糖尿病的首创葡萄糖激酶激活剂华堂宁(多格列艾汀片,dorzagliatin)在中国的商业化责任过渡至华领医药。

华领医药与拜耳的此项合作源于 2020 年 8 月,双方就华堂宁在中国的商业化建立了合作关系,并签订了相关的独家推广服务协议。根据协议,拜耳可以获得华堂宁在中国独家商业化权益,而华领医药则可以获得 3 亿元人民币的预付款,以及额外最高可以达到 41.8 亿元的销售里程碑付款。

华堂宁是一款以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点,提升 2 型糖尿病患者的葡萄糖敏感性,改善患者血糖稳态失调的糖尿病药物,为全球首创的双功能葡萄糖激酶激活剂(GKA)。2022 年,国家药监局批准了华堂宁的上市申请,用于单独用药或者与二甲双胍联合用药,治疗成人 2 型糖尿病。

根据财报,华堂宁的商业化表现不俗。华领医药在 2022 年财报中表示,在首次上市期间,华堂宁是糖尿病领域最畅销药物。

2024 年上半年,华领医药毛利为 4780 万元,毛利率 46.5%,这一数字在去年同期为 62.6%。毛利率的下降主要与华堂宁的降价有关。

2023 年 11 月,华堂宁被纳入国家医保目录,于 2024 年 1 月 1 日起生效,售价由每盒人民币 341.95 元下降至每盒人民币 124.88 元。不过,在纳入国家医保目录后,华堂宁销售迅速放量。今年上半年,华堂宁的销量已达 84.6 万盒,这一数字在 2023 年上半年为 21.2 万盒。

华领医药在中报表示,随着华堂宁片剂生产规模扩大,预计毛利率将会上升。

截至目前,华堂宁已经进入了 2000 多家医院,最近中华医学会糖尿病学分会将其纳入了《中国糖尿病防治指南(2024 版)》。

时代财经从华领医药方面了解到,截至目前,华领医药从拜耳处获得的里程碑付款共计约 15 亿元,其中还有 12 亿元未摊销,明年会确认为收入,并且里程碑付款不会因为合作终止而退回。

华领医药方面对时代财经表示,此次选择终止合作是由华领医药方面主动提出,双方经过协商达成一致的,这个决定也符合双方各自的利益。

" 我们认为终止合作对我们的盈利目标还是有利的,而且以此为契机,如果华领能够自建商业化团队,这将会是华领拓展产业链深度的一个机会,我们目前在产业链中主要还是研发阶段。通过拜耳前两年的努力,我们在医学教育和进院方面已经取得了比较好的效果,目前公司会通过内部转岗和外部招聘的形式先组建自己的销售团队,以维护核心市场的销售,未来也会继续寻找潜在的合作伙伴。" 华领医药方面表示。

对于决定终止与华领医药合作背后的考虑因素,时代财经也联系了拜耳方面,但截至发稿尚未收到回复。

2024 年,拜耳公布了 DSO(Dynamic Shared Ownership,意为动态的责任共担)新运营模式计划。拜耳首席执行官比尔 · 安德森(Bill Anderson)在今年 3 月的财报说明会表示,在接下来的 24-36 个月内,公司将集中精力建立强大的处方药事业部产品线、解决诉讼问题、减少债务,并继续实施全新的 DSO 运营模式,以提高业绩。从 2026 年起,这些措施将每年减少 20 亿欧元的组织成本,而降低成本只是成果之一。最终,DSO 运营模式将通过更好地贴近客户并加速创新来推动业务增长。

今年 7 月,有报道称,在 DSO 模式下,拜耳中国形成了 5 大业务板块和 6 大职能部门,业务板块分别为核心产品业务团队、心血管、肾脏及代谢业务团队、女性健康业务团队、特药业务团队和零售业务团队,其中华堂宁商业化运营由心血管、肾脏及代谢业务团队负责。

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