诚通证券股份有限公司李志新近期对华兰生物进行研究并发布了研究报告《贝伐珠单抗终获批，单抗业务新突破》，本报告对华兰生物给出增持评级，当前股价为 16.68 元。

华兰生物 ( 002007 )

事件：

2024 年 11 月 21 日，公司发布公告参股 40% 华兰基因工程有限公司（下称 " 基因公司 "）取得国家药品监督管理局签发的贝伐珠单抗注射液的《药品注册证书》。

贝伐珠单抗获批的意义：单抗业务上市产品实现零的突破

单抗业务上市产品零的突破。基因公司成立于 2013 年，聚焦重组蛋白与单克隆抗体生物药领域，历经 11 年时间贝伐珠单抗获批上市，实现上市产品零的突破。目前基因公司还有四个产品正在开展Ⅲ期临床研究，分别是阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地诺单抗。贝伐珠单抗是一种人源化抗 VEGF 单克隆抗体，是罗氏旗下的全球首个可广泛用于多种瘤的抗血管生成药物，通过阻断 VEGF 而抑制肿瘤的血管新生，切断肿瘤区域的供血，抑制肿瘤的生长和转移，从而产生抗肿瘤作用。2004 年 2 月，贝伐珠单抗获 FDA 批准首次上市，2010 年 2 月获准进入中国市场，并于 2017 年被纳入国家医保目录乙类范围。公司贝伐珠单抗按生物类似药申报上市，视同通过生物类似药相似性评价，主要用于治疗晚期、转移性复发性非小细胞肺癌，转移性结直肠癌，复发性胶质母细胞瘤，肝细胞癌，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，宫颈癌。

贝伐珠单抗市场规模过百亿，公司产品有望通过集采快速进入市场

贝伐珠单抗大品种，2023 年全国总销售额达 107 亿元。据米内网统计数据，2023 年国内贝伐珠单抗注射液整体销售额约为 107 亿元；另据药智网统计数据，2023 年国内公立医疗机构销售额超 50 亿元的生物药大品种有 5 个，其中贝伐珠单抗排第三位。2016-2023 年，贝伐珠单抗注射液在公立医疗机构的销售额快速增长，从 2016 年的 9.7 亿元上升到 2023 年 84.2 亿元，年复合增长率高达 36.2%。截至目前，包括华兰基因在内，国内已经批准上市 12 款贝伐珠单抗产品，形成 1 家原研（罗氏）+11 家国产市场格局，其中齐鲁制药、罗氏和信达生物国内医疗机构市占率领先。目前，国内部分生物类似药获批企业较多，已具备集采条件，2022 年广东 11 省联盟已经首次试水生物类似药集采，集采品种利妥昔单抗；我们预计随着集采提质扩面，未来公司贝伐珠单抗有望通过集采快速进入市场。

盈利预测及投资建议

盈利预测：我们维持公司 2024-2026 年盈利预测，营收分别为 50.1/56.9/63.9 亿元，分别同比增 -6.2%/13.6%/12.3%；归母净利润为 13.9/15.8/18.0 亿元，分别同比增 -6.0%/13.7%/14.0%。当前市值 318.2 亿元（截至 2024.11.21 日收盘数据），对应 PE（2024E）为 22.8 倍左右。

投资评级：公司血制品业务原料血浆正处于快速增长阶段，奠定血制品业绩中长期成长基础；贝伐珠单抗获批上市，单抗药实现上市零的突破，维持 " 推荐 " 评级。

风险提示：采浆不及预期；进口白蛋白价格冲击；生产质量风险；流感疫苗竞争加剧，继续降价风险；贝伐珠单抗销售不及预期；系统风险。

证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，中原证券李琳琳研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值为 79.71%，其预测 2024 年度归属净利润为盈利 13.31 亿，根据现价换算的预测 PE 为 22.85。

最新盈利预测明细如下：

该股最近 90 天内共有 14 家机构给出评级，买入评级 13 家，增持评级 1 家；过去 90 天内机构目标均价为 20.49。

以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。