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商业化困局难解,微芯生物拟定增不超9.6亿元
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图片系 AI 生成

11 月 20 日," 科创板创新药第一股 " 微芯生物(688321.SH)发布定增预案,拟募资不超过 9.6 亿元用于投资创新药研发项目、补充流动资金,发行价及具体发行对象尚未确定。

由于三季度亏损加剧,净利润大幅下滑 147.26%,印证了公司两款王牌 " 现金牛 "FIC 新药产品西达本胺、西格列他钠的商业化变现再一次没能转化为盈利,本次定增一经公告即为市场所热议:开发支出和在建工程的大规模投入究竟还有多 " 漫长 " 才能迎来稳定的春天?公司销售实力是否能匹配这种巨额投入?

另一方面,资本市场对微芯生物的价值评判也难言乐观,公司股价 2019 年上市首日即触顶 125 元的巅峰,今年一度跌至 12 元历史新低。截至今日午盘,收于 23.35 元,市值 95 亿元,较上市之初的 500 亿元蒸发 81%。

7.1 亿加码新药研发,2.5 亿补充流动资金

微芯生物《2024 年度向特定对象发行 A 股股票预案》显示,公司拟向特定对象发行股票,募集资金总额不超过 9.6 亿元,其中 7.1 亿元将用于投资创新药研发项目,2.5 亿补充流动资金,发行对象为不超过 35 名特定投资者,发行数量不超过 1.22 亿股。

图源:微芯生物公告

公司原创新药的研发项目包括西达本胺 + 信迪利单抗 + 贝伐珠单抗三药联合治疗结直肠癌、西格列他钠单药治疗代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎(MASH)、西奥罗尼或安慰剂联合免疫和化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌、西达本胺联合 PD-1 一线治疗 PD-L1 表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌等 III 期临床试验。

其中,西达本胺 + 信迪利单抗 + 贝伐珠单三药联合治疗结直肠癌于 2024 年 6 月获 CDE 正式纳入突破性治疗品种,III 期临床试验已于 2024 年 7 月获 CDE 批准。

补充流动资金 2.5 亿元,主要系公司研发投入时间长、成本高,2021 年至 2023 年研发投入占收入比重分别为 54.44%、54.33% 和 77.30%。随着营收提升较快,营运资金需求较大。

相关议案及事项将在 2024 年 12 月 6 日由公司 2024 年第二次临时股东大会审议,后续待上海证券交易所审核通过并经中国证监会作出同意注册决定。

亏损扩大,商业化盈利困局难解

2015 年 5 月,微芯生物西达本胺作为国内第一个以 II 期临床结果获批上市的抗肿瘤 1.1 类化学新药、唯一治疗外周 T 细胞淋巴瘤的国产药物,在国内正式上市,此后 5 年之间,其在国内 PTCL 治疗用药上基本没有竞争对手,成为公司最主要的收入来源,销售额增速保持在 20%-54% 之间,2023 年营收占比 89.1%。

登陆科创板后,公司获得近 10 亿元融资解决了燃眉之急,2021 年 10 月,微芯生物第二款首创的 FIC 新药西格列他钠获批在国内上市,是全球首个过氧化酶体增殖受体(PPAR)全激动剂,拥有自主知识产权的国家 1 类降糖新药西格列他钠,用于治疗 2 型糖尿病,迅速成为第二款 " 现金牛 " 产品,去年贡献了 8% 的营业收入。

至此,微芯生物完成新药的市场卡位以及产线布局的梯次分布,原创新药的 " 长征 " 渡过生死存亡的关键期。

但商业化阶段的盈利难题眼下愈发严峻,主力产品能否再次放量已经存疑。

三季报显示,公司前三季度营收 4.8 亿元,同比增长 38.02%;归母净利润 -5108 万元,同比减少 147.26%;资产负债率来到 50.77%,带息债务占到股权价值的 15%。

核心产品西达本胺的销售增长也已大幅放缓,2022 年全年微芯生物西达本胺销售收入增速从上年的 54.8% 回落到了 20.7%,2023 年仅为 -0.04%。

图源:choice 数据

而增速较快的西格列他钠,商业化成绩也难言出众,对于研发驱动的创新药企而言,这是绝对 " 硬伤 "。微芯生物此前是与海正药业(600267.SH)达成战略合作,独家授权其子公司在国内 19 省份区域进行推广销售。但环比竞争对手,去年 10 月才正式上市销售的华领医药(2552.HK)多格列艾汀,仅今年前 2 月多的销售额就达到了 1760 万元,超过西格列他钠全年销售额,上半年销售额突破 1 亿元。此外,司美格鲁肽等 GLP-1 靶点 " 减肥兼控糖 " 的新药也在源源不断纷至沓来。

同时,主力产品西达本胺用药市场容量又不算广阔。弗若斯特沙利文数据显示,2019 年中国约有 2.26 万例新增的外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)患者,预计 2025 年中国 PTCL 新增患者会达到 2.54 万例,全球则为 4.1 万例,绝对数量并不大,属于罕见病之一。并且国内如迪哲医药 -U(688192.SH)、嘉禾生物(6998.HK)等公司均有相关新药冲刺上市。

因此,即使西达本胺毛利率高达 90% 以上,但仍无法为公司盈利能力带来显著改善。微芯生物开发战线较长,研发管线涵盖五大领域:肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、中枢神经性疾病和抗病毒,加之每年原研新药成本的摊销,研发支出和在建工程规模较为庞大,后者今年 Q3 达 4.07 亿元,而公司企业自由现金流仅为 -6125 万元,上半年深圳南山智谷产业园的办公楼、成都高新区新通南一路 18 号的办公楼均被用于抵押借款。(本文首发于钛媒体 App ,作者丨黄田)

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