11 月 20 日，百济神州美股发布临时公告，称 2024 年 11 月 14 日，百济神州有限公司的两家子公司 BeiGene USA,Inc. 和 BeiGene Switzerland GmbH（与百济神州有限公司合称 " 百济神州 "）与 MSN Pharmaceuticals,Inc. 和 MSN Laboratories Private Ltd.（合称 MSN）就与公司产品 BRUKINSA（中文商品名：百悦泽，通用名：泽布替尼）相关的专利诉讼签署了和解协议。

公告显示，该专利诉讼由百济神州向 MSN 提起，为了回应 MSN 向美国食品药品管理局（FDA）提交简略新药申请（Abbreviated New Drug Applications，简称 ANDA）以寻求批准销售 BRUKINSA 的仿制药，并连同挑战部分 BRUKINSA 橙皮书专利的无效、不可执行和 / 或不侵权。在诉讼中，MSN 没有挑战将于 2034 年 4 月到期的 BRUKINSA 物质成分专利。

根据和解协议，百济神州授予 MSN 不早于 2037 年 6 月 15 日在美国销售 BRUKINSA 仿制药的权利，但根据此类和解的惯例，可能会加速或延期。根据和解协议，双方已向法院提交一份共同约定撤回该诉讼。根据法律规定，百济神州和 MSN 将向美国联邦贸易委员会和美国司法部提交和解协议。

百济神州和 Sandoz Inc.（山德士公司，简称山德士）此前曾提交一份共同约定，以撤回百济神州针对山德士提起的专利诉讼，该专利诉讼是为了回应山德士向 FDA 提交 ANDA 以寻求批准销售 BRUKINSA 的仿制药，并连同挑战部分 BRUKINSA 橙皮书专利的无效、不可执行和 / 或不侵权。美国新泽西州地区法院已经撤销了该诉讼。

公司表示，与 MSN 的和解以及对山德士诉讼的撤回解决了百济神州对通过提交 ANDA 以寻求批准销售 BRUKINSA 仿制药的公司提起的所有专利诉讼。

不过，公司还有一桩值得关注的国际诉讼。9 月 12 日，百济神州方面曾对《每日经济新闻》记者表示，公司获悉艾伯维向公司提起一项诉讼，声称百济神州盗用其商业机密用于布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）降解剂项目，该项目包含百济神州科研人员通过多年创新研究自主发现的化合物 BGB-16673，即一款靶向 BTK 的在研嵌合式降解激活化合物。

彼时，公司表示将对艾伯维发起的指控开展坚决辩护，聚焦推进 BGB-16673 开发项目不会因此项诉讼而中断。

每日经济新闻